Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bapineuzumab enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (ApoE4 nem hordozó)

2013. október 30. frissítette: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

A bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, hatékonysági és biztonsági vizsgálata enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeken, akik Apolipoprotein Carri E4 Non-.

Ez egy multicentrikus, kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált, ambuláns, többszörös dózisú vizsgálat 50 és 89 évnél fiatalabb, enyhe vagy közepesen súlyos AD-ben szenvedő férfiak és nők körében. Az Egyesült Államokban és Kanadában körülbelül 230 kutatóhely, valamint Észak-Amerikán kívül legfeljebb 35 helyszín vesz részt. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy bapineuzumabot vagy placebót kapjanak. Minden beteg részvétele körülbelül 1,5 évig tart.

A bapineuzumab egy humanizált monoklonális antitest, amely a béta-amiloid peptidhez kötődik, és kiüríti azt, és úgy tervezték, hogy a béta-amiloid elleni antitesteket közvetlenül a beteg számára biztosítsa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1331

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Egyesült Államok, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Egyesült Államok, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Egyesült Államok, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Egyesült Államok, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Egyesült Államok, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Egyesült Államok, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Egyesült Államok, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Egyesült Államok, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Németország, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Németország, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Németország, 89312
        • Universitatsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • München, Bayern, Németország, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Németország, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Németország, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Németország, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Németország, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Németország, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A valószínű AD diagnózisa
  • 50 évtől 89 év alatti életkorig
  • Mini-Mental Status vizsga pontszáma 16-26 (beleértve).
  • Az agy mágneses rezonancia képalkotása (MRI) az AD diagnózisával összhangban
  • Stabil dózisú gyógyszerek (kolinészteráz-gátlók és memantin megengedett)
  • A gondozó minden klinikai látogatáson részt vehet a páciensével

Kizárási kritériumok:

  • Az AD kivételével jelentős neurológiai betegség
  • Jelentős pszichiátriai rendellenesség
  • Jelentős szisztémás betegség
  • Sztrók vagy görcsroham, autoimmun betegség, szívinfarktus az elmúlt 2 évben
  • Több mint 20 cigaretta elszívása naponta
  • Görcsoldó, Parkinson-kór elleni, véralvadásgátló vagy kábítószeres gyógyszerek
  • Kezelés előtt kísérleti immunterápiás szerek vagy vakcinák AD ellen
  • Fogamzóképes korú nők
  • Pacemakerek, CSF-söntök vagy idegen fémtárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infúzió 13 hetente, összesen 6 infúzió
Drog: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infúzió 13 hetente, összesen 6 infúzió
Más nevek:
  • AAB-001
Placebo Comparator: Placebo Control
infúzió 13 hetente, összesen 6 infúzió.
Drog: Placebo Control
infúzióban adják be 13 hetente, összesen 6 infúziót.
Kísérleti: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infúzió 13 hetente, összesen 6 infúzió.
Drog: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infúzió 13 hetente, összesen 6 infúzió
Más nevek:
  • AAB-001

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív és funkcionális
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív és globális
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
A betegség állapotának képalkotó és biokémiai biomarkerei
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Együttműködők

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ELN115727-301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bapineuzumab 0,5 mg/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel