Bapineuzumab in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata (non portatore di ApoE4)
30 ottobre 2013 aggiornato da: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di efficacia e sicurezza del bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata che non sono portatori di apolipoproteina E4.
Questo è uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, ambulatoriale a dose multipla in pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 50 e meno di 89 anni con AD da lieve a moderata. Saranno coinvolti circa 230 siti di studio negli Stati Uniti e in Canada e fino a 35 siti al di fuori del Nord America. I pazienti saranno randomizzati per ricevere bapineuzumab o placebo. La partecipazione di ciascun paziente durerà circa 1,5 anni.
Bapineuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, che si lega al peptide beta-amiloide e lo elimina, ed è progettato per fornire anticorpi alla beta-amiloide direttamente al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1331
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Vienna
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Wien, Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universität Wien
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-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary, Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
- Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
- Medical Arts Health Research Group
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- Medical Arts Health Research Group
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3T7
- University of British Columbia (UBC) Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 3Z5
- Toronto Centre for Memory and Aging
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
- Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
-
Whitby, Ontario, Canada, L1N 5S9
- Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
- Neuro Rive-Sud Memory Clinic
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- UKE Hamburg
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
- Universitätsklinik Freiburg
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Tübingen, Baden-wuerttemberg, Germania, 72076
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, Baden-wuerttemberg, Germania, 89081
- Universitätsklinik Ulm
-
-
Bayern
-
Günzburg, Bayern, Germania, 89312
- Universitätsklinikum Ulm
-
München, Bayern, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
München, Bayern, Germania, 80336
- Ludwig-Maximilians-Universität München
-
-
Byern
-
Regensburg, Byern, Germania, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Bochum, Nordrhein-westfalen, Germania, 44791
- Saint Josefs Hospital
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Germania, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachen
-
Leipzig, Sachen, Germania, 04107
- AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
-
-
Saschen
-
Dresden, Saschen, Germania, 01307
- ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- University of Alabama Hospital (UAB)
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5023
- University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Clinical Trials Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Stati Uniti, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
- ATP Clinical Research, Inc
-
Encino, California, Stati Uniti, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91204
- Integrated Medical and Behavioral Associates
-
Imperial, California, Stati Uniti, 92251
- Sun Valley Behavioral Medical Center
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Senior Clinical Trials
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Collaborative Neuroscience Network
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
- Vintage Institute for Clinical Research, Inc
-
National City, California, Stati Uniti, 91950
- Synergy Research
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- The Neurology Center
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Neuro-Therapeutics Inc.
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
- University of California, San Francisco
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Neuropsychiatric Research Center of Orange County
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
- Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
- Bradenton Research Center, Inc
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
- Brain Matters Research, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Neurologic Consultants, P.A.
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc.
-
Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
- Emerald Coast Mood & Memory, PA.
-
Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
- MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Melbourne International Medicine Associates, MIMA
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- Allied Clinical Trials, Inc.
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
- Broward Research Group, Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Neurostudies, Inc
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
- Roskamp Institute
-
South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Miami Research Associates
-
St Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
- Ms Center Of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University/School of Medicine
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
- Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- DeKalb Neurology Associates
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794-9643
- Southern Illinois University, School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
- Fort Wayne Neurological Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
- Kansas Multi-Specialist Group
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
- Mid America Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- Four Rivers Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Louisana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- CBH Health, LLC
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- Activmed Practices and Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- Neurocare, Inc.
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
- Donald S. Marks, MD, P.C.
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
- Springfield Neurology Associates
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
- Memory Wellness Clinic
-
Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- Coastal Research Associates, Inc.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Saint Mary's Health Care
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- Precise Research Centers
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- St. Louis University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
- Coastal Neurology, PA
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
- The Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Stati Uniti, 08759
- Alzheimer's Research Corporation (ARC)
-
Mount Arlington, New Jersey, Stati Uniti, 07856
- The NeuroCognitive Institute
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Shore Neurology, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico, Health Sciences Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Neurological Associates of Albany, P.C.
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- Social Psychiatry Research Institute
-
Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
- Five Towns Neuroscience Research
-
Elmsford, New York, Stati Uniti, 10523
- Advanced Bio-Behavioral Sciences
-
Latham, New York, Stati Uniti, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
- Neurological Care of CNY
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mt. Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU School of Medicine/Psychiatry
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University/Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- New Hope Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44125
- Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- NeuroCare Center, Inc
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
- University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Summit Research Group, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Hospital for Neuroscience
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
N. Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Psychiatric Consultants, PC
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614-1707
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
- Senior Adults Specialty Research (Sasr)
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Insite clinical research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76106
- University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials, Inc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah, Dept of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
- Pacific Medical Centers
-
Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Independent Pyschiatric Consultants
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di probabile AD
- Età da 50 a meno di 89 anni
- Punteggio del Mini-Mental Status Exam di 16-26 inclusi
- Scansione di risonanza magnetica cerebrale (MRI) coerente con la diagnosi di AD
- Dosi stabili di farmaci (inibitori della colinesterasi e memantina consentiti)
- Caregiver in grado di partecipare a tutte le visite cliniche con il paziente
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica significativa diversa dall'AD
- Disturbo psichiatrico maggiore
- Malattia sistemica significativa
- Storia di ictus o convulsioni, malattia autoimmune, infarto del miocardio negli ultimi 2 anni
- Fumare più di 20 sigarette al giorno
- Farmaci anticonvulsivanti, antiparkinsoniani, anticoagulanti o narcotici
- Precedente trattamento immunoterapico sperimentale o vaccini per l'AD
- Donne in età fertile
- Presenza di pacemaker, shunt CSF o oggetti metallici estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni
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infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo placebo
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
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somministrato per infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
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Sperimentale: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
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infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cognitivo e Funzionale
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cognitivo e Globale
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Imaging e biomarcatori biochimici dello stato della malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brashear HR, Ketter N, Bogert J, Di J, Salloway SP, Sperling R. Clinical Evaluation of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Bapineuzumab Phase III Studies. J Alzheimers Dis. 2018;66(4):1409-1424. doi: 10.3233/JAD-180675.
- Ketter N, Brashear HR, Bogert J, Di J, Miaux Y, Gass A, Purcell DD, Barkhof F, Arrighi HM. Central Review of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Two Phase III Clinical Trials of Bapineuzumab in Mild-To-Moderate Alzheimer's Disease Patients. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):557-573. doi: 10.3233/JAD-160216.
- Samtani MN, Xu SX, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease assessment scale-cognitive 11-item progression model in mild-to-moderate Alzheimer's disease trials of bapineuzumab. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Oct 9;1(3):157-169. doi: 10.1016/j.trci.2015.09.001. eCollection 2015 Nov.
- Liu E, Schmidt ME, Margolin R, Sperling R, Koeppe R, Mason NS, Klunk WE, Mathis CA, Salloway S, Fox NC, Hill DL, Les AS, Collins P, Gregg KM, Di J, Lu Y, Tudor IC, Wyman BT, Booth K, Broome S, Yuen E, Grundman M, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Amyloid-beta 11C-PiB-PET imaging results from 2 randomized bapineuzumab phase 3 AD trials. Neurology. 2015 Aug 25;85(8):692-700. doi: 10.1212/WNL.0000000000001877. Epub 2015 Jul 24.
- Xu SX, Samtani MN, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease progression model using disability assessment for dementia scores from bapineuzumab trials. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Jul 21;1(2):141-149. doi: 10.1016/j.trci.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, Lull J, Tudor IC, Liu E, Grundman M, Yuen E, Black R, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELN115727-301
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