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Bapineuzumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (no portador de ApoE4)

30 de octubre de 2013 actualizado por: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad de bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que no son portadores de apolipoproteína E4.

Este es un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y ambulatorio de dosis múltiples en pacientes masculinos y femeninos de 50 a menos de 89 años con EA de leve a moderada. Participarán aproximadamente 230 sitios de estudio en los EE. UU. y Canadá y hasta 35 sitios fuera de América del Norte. Los pacientes serán aleatorizados para recibir bapineuzumab o placebo. La participación de cada paciente tendrá una duración aproximada de 1,5 años.

Bapineuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, que se une al péptido beta amiloide y lo elimina, y está diseñado para proporcionar anticuerpos contra el beta amiloide directamente al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1331

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Alemania, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Alemania, 89312
        • Universitätsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Bayern, Alemania, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Alemania, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Alemania, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Alemania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Alemania, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Alemania, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Estados Unidos, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Estados Unidos, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School Of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Estados Unidos, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de probable EA
  • Edad de 50 a menos de 89
  • Puntaje del examen de estado mental mini de 16-26 inclusive
  • Imagen de resonancia magnética (IRM) cerebral compatible con el diagnóstico de EA
  • Dosis estables de medicamentos (inhibidores de la colinesterasa y memantina permitidos)
  • Cuidador capaz de asistir a todas las visitas a la clínica con el paciente

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica importante distinta de la EA
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • Enfermedad sistémica significativa
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones, enfermedad autoinmune, infarto de miocardio en los últimos 2 años
  • Fumar más de 20 cigarrillos por día
  • Medicamentos anticonvulsivos, antiparkinsonianos, anticoagulantes o narcóticos
  • Tratamiento previo inmunoterapéuticos experimentales o vacunas para la EA
  • Mujeres en edad fértil
  • Presencia de marcapasos, derivaciones de LCR u objetos metálicos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones
Droga: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones
Otros nombres:
  • AAB-001
Comparador de placebos: Control con placebo
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Droga: Control con placebo
administrado por infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Experimental: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Droga: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones
Otros nombres:
  • AAB-001

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cognitivo y Funcional
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cognitivo y Global
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Imágenes y biomarcadores bioquímicos del estado de la enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Colaboradores

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELN115727-301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bapineuzumab 0,5 mg/kg

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