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Bapineuzumab bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (ApoE4-Nichtträger)

30. Oktober 2013 aktualisiert von: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die Apolipoprotein E4-Nichtträger sind.

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, ambulante Mehrfachdosisstudie bei männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 50 bis unter 89 Jahren mit leichter bis mittelschwerer AD. Etwa 230 Studienzentren in den USA und Kanada und bis zu 35 Zentren außerhalb Nordamerikas werden beteiligt sein. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Bapineuzumab oder Placebo. Die Teilnahme jedes Patienten dauert ungefähr 1,5 Jahre.

Bapineuzumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der an das Beta-Amyloid-Peptid bindet und es eliminiert und entwickelt wurde, um den Patienten direkt mit Antikörpern gegen Beta-Amyloid zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1331

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • UKE Hamburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitatsklinik Tubingen
      • Ulm, Baden-wuerttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinik Ulm
    • Bayern
      • Günzburg, Bayern, Deutschland, 89312
        • Universitätsklinikum Ulm
      • München, Bayern, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • München, Bayern, Deutschland, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
    • Byern
      • Regensburg, Byern, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Deutschland, 44791
        • Saint Josefs Hospital
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachen
      • Leipzig, Sachen, Deutschland, 04107
        • AFL Arzneimittelforschung Leipzig GmbH
    • Saschen
      • Dresden, Saschen, Deutschland, 01307
        • ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft GmbH
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Foothills Medical Centre
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
        • Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3T7
        • University of British Columbia (UBC) Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital/Queens University Memorial Clinics
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Saint Joseph's Health Care London, Saint Joseph's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Regional Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Toronto Centre for Memory and Aging
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Neurology Research Inch./Toronto Memory Program
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre for Mental Health Scienes
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Neuro Rive-Sud Memory Clinic
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont, Comite d' ethique de la recherche
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5023
        • University of Arizona College of Medicine, Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Vereinigte Staaten, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Integrated Medical and Behavioral Associates
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Sun Valley Behavioral Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego/Shela Marcos Alzheimer's Disease Research Center
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Senior Clinical Trials
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Collaborative NeuroScience Network
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Synergy Research
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • The Neurology Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis, Alzheimer's Disease Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School of Medicine, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • MD Clinical
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Sunrise Clinical Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Melbourne International Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • Broward Research Group, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Roskamp Institute
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • MS Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University/School of Medicine
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Medical Research and Health Education Foundation, Inc.
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9643
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University school of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Kansas Multi-Specialist Group
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Four Rivers Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School Of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Springfield Neurology Associates
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Memory Wellness Clinic
      • Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
        • Coastal Research Associates, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Precise Research Centers
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
        • Coastal Neurology, PA
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dept of Neurology
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07724
        • The Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Shore Neurology, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P.C.
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Vereinigte Staaten, 10523
        • Advanced Bio-Behavioral Sciences
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University/Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
        • Rakesh Ranjan, M.D. & Associates, Inc.
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120
        • University Memory and Aging Center University Hospitals of Cleveland/Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Neurology and Neuroscience Center of Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Group, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Senior Adults Specialty Research (Sasr)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials, Inc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah, Dept of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98144
        • Pacific Medical Centers
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconson Medical School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Independent Pyschiatric Consultants
  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Österreich, 1090
        • Medizinische Universität Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen AD
  • Alter von 50 bis unter 89
  • Mini-Mental Status Exam Score von 16-26 inklusive
  • Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan des Gehirns im Einklang mit der Diagnose von AD
  • Stabile Dosierung von Medikamenten (Cholinesterasehemmer und Memantin erlaubt)
  • Die Pflegekraft kann an allen Klinikbesuchen mit dem Patienten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante andere neurologische Erkrankung als AD
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Signifikante systemische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder Krampfanfall, Autoimmunerkrankung, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Rauchen von mehr als 20 Zigaretten pro Tag
  • Antikonvulsiva, Anti-Parkinson-, gerinnungshemmende oder narkotische Medikamente
  • Vorbehandlung mit experimentellen Immuntherapeutika oder Impfstoffen gegen AD
  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, CSF-Shunts oder metallischen Fremdkörpern in Augen, Haut oder Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen
Arzneimittel: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen
Andere Namen:
  • AAB-001
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen.
Arzneimittel: Placebo-Kontrolle
verabreicht als Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen.
Experimental: Bapineuzumab 1,0 m/kg
Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen.
Arzneimittel: Bapineuzumab 1,0 m/kg
Infusion alle 13 Wochen für insgesamt 6 Infusionen
Andere Namen:
  • AAB-001

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitiv und funktional
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitiv und global
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Bildgebung und biochemische Biomarker des Krankheitsstatus
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Mitarbeiter

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELN115727-301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bapineuzumab 0,5 mg/kg

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