- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00577213
Diagnostika hemangiomů a cévních malformací
25. října 2012 aktualizováno: University of Arkansas
Diagnostika hemangiomů a cévních malformací pomocí neinvazivních zobrazovacích zařízení
Vyvinout neinvazivní, jednoduchou a cenově dostupnou techniku měření k odlišení hemangiomů od podtypů VMS.
Účelem této studie je určit nejlepší diagnostický přístroj založený na ordinaci pro rozlišení podtypu vaskulárních lézí.
Přístroj musí být jednoduchý a cenově dostupný, aby jej mohli používat primáři v ordinaci.
Postup bude založen na neinvazivních a neškodných měřeních, která budou porovnána s diagnózou od specializovaných lékařů v tomto oboru a konečnou patologií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou přijati jedinci s vaskulárními lézemi z populací pacientů v Arkansaské dětské nemocnici (ACH) a Arkansaské univerzitě pro lékařské vědy (UAMS).
Přibližně 45 subjektů z Arkansas Children's Hospital a přibližně 10 subjektů z University of Arkansas pro lékařské vědy bude přijato do celkového počtu 55.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na hemangiom, vaskulární malformace (VMS) včetně venulárních malformací (skvrna portského vína, PWS), žilní malformace, lymfatické malformace, arteriovenózní malformace nebo smíšené malformace.
Kritéria vyloučení:
- Všechny těhotné osoby budou vyloučeny, protože fyziologické změny těhotenství by mohly změnit charakteristiky vaskulární léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gal Shafirstein, Ph.D., UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
- Ředitel studie: Jessica L Boswell, UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47573
- Chancellor's Fund
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .