- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00577213
Diagnose von Hämangiomen und Gefäßmalformationen
25. Oktober 2012 aktualisiert von: University of Arkansas
Diagnose von Hämangiomen und Gefäßmissbildungen mit nicht-invasiven Bildgebungsgeräten
Entwicklung einer nicht-invasiven, einfachen und erschwinglichen Messtechnik zur Unterscheidung von Hämangiomen von VMS-Subtypen.
Der Zweck dieser Studie ist es, das beste ambulante diagnostische Instrument zur Differenzierung des Subtyps vaskulärer Läsionen zu bestimmen.
Das Instrument muss einfach und erschwinglich sein, damit es von Hausärzten in der Arztpraxis verwendet werden kann.
Das Verfahren basiert auf nicht-invasiven und unschädlichen Messungen, die mit der Diagnose von Fachärzten auf diesem Gebiet und der endgültigen Pathologie verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit vaskulären Läsionen aus den Patientenpopulationen des Arkansas Children's Hospital (ACH) und der University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) werden für die Studie rekrutiert.
Etwa 45 Probanden des Arkansas Children's Hospital und etwa 10 Probanden der University of Arkansas for Medical Sciences werden für insgesamt 55 rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Hämangiom, Gefäßfehlbildungen (VMS) einschließlich venöser Fehlbildungen (Portweinflecken, PWS), venöse Fehlbildungen, lymphatische Fehlbildungen, arteriovenöse Fehlbildungen oder gemischte Fehlbildungen.
Ausschlusskriterien:
- Alle schwangeren Personen werden ausgeschlossen, da physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft die Eigenschaften der Gefäßläsion verändern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gal Shafirstein, Ph.D., UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
- Studienleiter: Jessica L Boswell, UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Lymphgefäßtumoren
- Angeborene Anomalien
- Hämangiom
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßmissbildungen
- Lymphangiom
- Lymphatische Anomalien
Andere Studien-ID-Nummern
- 47573
- Chancellor's Fund
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