- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00577213
Diagnostic des hémangiomes et des malformations vasculaires
25 octobre 2012 mis à jour par: University of Arkansas
Diagnostic des hémangiomes et des malformations vasculaires à l'aide d'appareils d'imagerie non invasifs
Développer une technique de mesure non invasive, simple et abordable pour différencier les hémangiomes des sous-types de VMS.
Le but de cette étude est de déterminer le meilleur instrument de diagnostic en cabinet pour différencier le sous-type de lésions vasculaires.
L'instrument doit être simple et abordable afin qu'il puisse être utilisé par les médecins de première ligne dans le cabinet du médecin.
La procédure sera basée sur des mesures non invasives et inoffensives qui seront comparées au diagnostic des médecins spécialisés dans ce domaine et à la pathologie finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets présentant des lésions vasculaires parmi les populations de patients de l'hôpital pour enfants de l'Arkansas (ACH) et de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS) seront recrutés pour l'étude.
Environ 45 sujets de l'hôpital pour enfants de l'Arkansas et environ 10 sujets de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales seront recrutés pour un total de 55.
La description
Critère d'intégration:
- Hémangiome suspecté, malformations vasculaires (VMS) y compris malformations veinulaires (tache de vin, PWS), malformations veineuses, malformations lymphatiques, malformations artério-veineuses ou malformations mixtes.
Critère d'exclusion:
- Toutes les femmes enceintes seront exclues, car les changements physiologiques de la grossesse pourraient modifier les caractéristiques de la lésion vasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gal Shafirstein, Ph.D., UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
- Directeur d'études: Jessica L Boswell, UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2007
Première publication (Estimation)
20 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs des vaisseaux lymphatiques
- Anomalies congénitales
- Hémangiome
- Malformations artério-veineuses
- Malformations vasculaires
- Lymphangiome
- Anomalies lymphatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 47573
- Chancellor's Fund
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