- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00577213
Diagnos av hemangiom och vaskulära missbildningar
25 oktober 2012 uppdaterad av: University of Arkansas
Diagnos av hemangiom och vaskulära missbildningar med hjälp av icke-invasiva bildapparater
Att utveckla en icke-invasiv, enkel och prisvärd mätteknik för att skilja hemangiom från subtyper av VMS.
Syftet med denna studie är att fastställa det bästa kontorsbaserade diagnostiska instrumentet för att differentiera subtypen av vaskulära lesioner.
Instrumentet måste vara enkelt och prisvärt så att det kan användas av primära billäkare på läkarmottagningen.
Proceduren kommer att baseras på icke-invasiva och ofarliga mätningar som kommer att jämföras med diagnosen från specialiserade läkare inom detta område och den slutliga patologin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med vaskulära lesioner från patientpopulationerna vid Arkansas Children's Hospital (ACH) och University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) kommer att rekryteras till studien.
Cirka 45 ämnen från Arkansas Children's Hospital och cirka 10 ämnen från University of Arkansas for Medical Sciences kommer att rekryteras för totalt 55.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt hemangiom, vaskulära missbildningar (VMS) inklusive venulära missbildningar (portvinsfärgning, PWS), venösa missbildningar, lymfatiska missbildningar, arteriovenösa missbildningar eller blandade missbildningar.
Exklusions kriterier:
- Alla gravida individer kommer att exkluderas, eftersom fysiologiska förändringar av graviditeten kan förändra egenskaperna hos den vaskulära lesionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gal Shafirstein, Ph.D., UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
- Studierektor: Jessica L Boswell, UAMS, ACH, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2007
Första postat (Uppskatta)
20 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47573
- Chancellor's Fund
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .