Hodnota fekálního kalprotektinu
7. srpna 2015 aktualizováno: Indiana University
Korelace hladiny fekálního kalprotektinu s klinickou, endoskopickou, histologickou a radiologickou aktivitou u zánětlivého onemocnění střev Význam fekálního kalprotektinu pro diagnostiku a hodnocení zánětlivých onemocnění střev
Pro hlavní cíl – přesnost kalprotektinu pro diagnostiku IBD – budou porovnány hladiny kalprotektinu mezi pacienty s diagnózou IBD a bez ní a bude stanovena senzitivita, specificita a přesnost.
Pro sekundární cíl – korelaci mezi hladinami kalprotektinu a aktivitou onemocnění – u pacientů s IBD vybraných z této kohorty určíme souvislost mezi hladinami kalprotektinu a klinickým skóre IBD, sérologické markery (WBC, Hgb, trombocyty, ESR, CRP, albumin ), endoskopické (skóre onemocnění, patologická aktivita) a radiologické znaky (ztluštění střevní stěny, zesílení, edém, mezenterický zánět).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří měli během posledních 12 měsíců testy na kalprotektin jako součást jejich hodnocení symptomů dolního gastrointestinálního traktu v oddělení gastroenterologie na IU, budou považováni za způsobilé pro studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stanovení kalprotektinu v IU za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060362
- IRB# 0603-62
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .