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Wert von fäkalem Calprotectin

7. August 2015 aktualisiert von: Indiana University

Korrelation des Calprotectin-Spiegels im Stuhl mit der klinischen, endoskopischen, histologischen und radiologischen Aktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen. Der Wert von Calprotectin im Stuhl für die Diagnose und Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen

Für das Hauptziel – die Genauigkeit von Calprotectin für die Diagnose von IBD – werden die Calprotectinspiegel zwischen Patienten mit und ohne IBD-Diagnose verglichen und die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit bestimmt. Für das sekundäre Ziel – die Korrelation zwischen Calprotectin-Spiegeln und Krankheitsaktivität – bei Patienten mit IBD, die aus dieser Kohorte ausgewählt wurden, werden wir den Zusammenhang zwischen Calprotectin-Spiegeln und dem klinischen IBD-Score sowie serologischen Markern (WBC, Hgb, Blutplättchen, ESR, CRP, Albumin) bestimmen ), endoskopische (Krankheitsscore, pathologische Aktivität) und radiologische Merkmale (Verdickung der Darmwand, Anreicherung, Ödeme, Mesenterialentzündung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Untersuchungen auf Symptome des unteren Gastrointestinaltrakts in der Abteilung für Gastroenterologie der IU innerhalb der letzten 12 Monate Calprotectin-Assays durchgeführt wurden, gelten als für die Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Calprotectin-Test an der IU in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Chiorean, M.D., Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060362
  • IRB# 0603-62

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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung

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