- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00577928
Wert von fäkalem Calprotectin
7. August 2015 aktualisiert von: Indiana University
Korrelation des Calprotectin-Spiegels im Stuhl mit der klinischen, endoskopischen, histologischen und radiologischen Aktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen. Der Wert von Calprotectin im Stuhl für die Diagnose und Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen
Für das Hauptziel – die Genauigkeit von Calprotectin für die Diagnose von IBD – werden die Calprotectinspiegel zwischen Patienten mit und ohne IBD-Diagnose verglichen und die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit bestimmt.
Für das sekundäre Ziel – die Korrelation zwischen Calprotectin-Spiegeln und Krankheitsaktivität – bei Patienten mit IBD, die aus dieser Kohorte ausgewählt wurden, werden wir den Zusammenhang zwischen Calprotectin-Spiegeln und dem klinischen IBD-Score sowie serologischen Markern (WBC, Hgb, Blutplättchen, ESR, CRP, Albumin) bestimmen ), endoskopische (Krankheitsscore, pathologische Aktivität) und radiologische Merkmale (Verdickung der Darmwand, Anreicherung, Ödeme, Mesenterialentzündung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Untersuchungen auf Symptome des unteren Gastrointestinaltrakts in der Abteilung für Gastroenterologie der IU innerhalb der letzten 12 Monate Calprotectin-Assays durchgeführt wurden, gelten als für die Studie geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Calprotectin-Test an der IU in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
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2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 060362
- IRB# 0603-62
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