- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00577928
Waarde van fecaal calprotectine
7 augustus 2015 bijgewerkt door: Indiana University
Correlatie van fecaal calprotectinegehalte met de klinische, endoscopische, histologische en radiologische activiteit bij inflammatoire darmaandoeningen De waarde van fecale calprotectine voor de diagnose en beoordeling van inflammatoire darmaandoeningen
Voor het hoofddoel - de nauwkeurigheid van calprotectine voor de diagnose van IBD - zullen calprotectinespiegels worden vergeleken tussen patiënten met en zonder een diagnose van IBD en zullen de sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid worden bepaald.
Voor het secundaire doel - de correlatie tussen calprotectinespiegels en ziekteactiviteit - bij patiënten met IBD geselecteerd uit dit cohort, zullen we de associatie bepalen tussen calprotectinespiegels en klinische IBD-score, serologische markers (WBC, Hgb, bloedplaatjes, ESR, CRP, albumine ), endoscopische (ziektescore, pathologische activiteit) en radiologische kenmerken (darmwandverdikking, aangroei, oedeem, mesenteriale ontsteking).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die in de afgelopen 12 maanden calprotectine-assays hebben ondergaan als onderdeel van hun evaluaties voor lagere gastro-intestinale symptomen bij de afdeling Gastro-enterologie van de IU, komen in aanmerking voor de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Calprotectine-assay bij IU in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060362
- IRB# 0603-62
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken