- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00577928
Valeur de la calprotectine fécale
7 août 2015 mis à jour par: Indiana University
Corrélation du niveau de calprotectine fécale avec l'activité clinique, endoscopique, histologique et radiologique dans les maladies inflammatoires de l'intestinLa valeur de la calprotectine fécale pour le diagnostic et l'évaluation des maladies inflammatoires de l'intestin
Pour l'objectif principal - la précision de la calprotectine pour le diagnostic des MICI - les niveaux de calprotectine seront comparés entre les patients avec et sans diagnostic de MII et la sensibilité, la spécificité et la précision seront déterminées.
Pour l'objectif secondaire - la corrélation entre les niveaux de calprotectine et l'activité de la maladie - chez les patients atteints de MICI sélectionnés dans cette cohorte, nous déterminerons l'association entre les niveaux de calprotectine et le score clinique de MII, les marqueurs sérologiques (GB, Hgb, Plaquettes, ESR, CRP, Albumine ), endoscopiques (score de la maladie, activité pathologique) et radiologiques (épaississement de la paroi intestinale, rehaussement, œdème, inflammation mésentérique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
171
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi des tests de calprotectine dans le cadre de leurs évaluations des symptômes gastro-intestinaux inférieurs dans la division de gastro-entérologie de l'UI au cours des 12 derniers mois seront considérés comme éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Dosage de la calprotectine à l'UI au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2007
Première publication (Estimation)
20 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060362
- IRB# 0603-62
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