- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00577928
Значение фекального кальпротектина
7 августа 2015 г. обновлено: Indiana University
Корреляция уровня фекального кальпротектина с клинической, эндоскопической, гистологической и радиологической активностью при воспалительном заболевании кишечника Значение фекального кальпротектина для диагностики и оценки воспалительного заболевания кишечника
Для основной цели - точности кальпротектина для диагностики ВЗК - уровни кальпротектина будут сравниваться между пациентами с диагнозом ВЗК и без него, и будут определены чувствительность, специфичность и точность.
Для вторичной цели - корреляции между уровнями кальпротектина и активностью заболевания - у пациентов с ВЗК, отобранных из этой когорты, мы определим связь между уровнями кальпротектина и клиническим показателем ВЗК, серологическими маркерами (лейкоциты, гемоглобин, тромбоциты, СОЭ, СРБ, альбумин ), эндоскопические (оценка болезни, патологическая активность) и рентгенологические признаки (утолщение стенки кишки, усиление, отек, воспаление брыжейки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых в течение последних 12 месяцев в отделении гастроэнтерологии Индийского университета проводились анализы на кальпротектин в рамках оценки симптомов со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта, будут считаться подходящими для участия в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Анализ кальпротектина в МЕ за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
|
2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060362
- IRB# 0603-62
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .