Valor de la calprotectina fecal
7 de agosto de 2015 actualizado por: Indiana University
Correlación del nivel de calprotectina fecal con la actividad clínica, endoscópica, histológica y radiológica en la enfermedad inflamatoria intestinalValor de la calprotectina fecal para el diagnóstico y evaluación de la enfermedad inflamatoria intestinal
Para el objetivo principal, la precisión de la calprotectina para el diagnóstico de EII, se compararán los niveles de calprotectina entre pacientes con y sin diagnóstico de EII y se determinará la sensibilidad, la especificidad y la precisión.
Para el objetivo secundario, la correlación entre los niveles de calprotectina y la actividad de la enfermedad, en pacientes con EII seleccionados de esta cohorte, determinaremos la asociación entre los niveles de calprotectina y la puntuación clínica de la EII, marcadores serológicos (WBC, Hgb, Plaquetas, VSG, PCR, Albúmina ), endoscópicas (puntuación de la enfermedad, actividad patológica) y radiológicas (engrosamiento de la pared intestinal, realce, edema, inflamación mesentérica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a análisis de calprotectina como parte de sus evaluaciones de síntomas gastrointestinales inferiores en la División de Gastroenterología de IU en los últimos 12 meses se considerarán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayo de calprotectina en UI en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
|
|
2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060362
- IRB# 0603-62
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .