- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00577928
Valore della calprotectina fecale
7 agosto 2015 aggiornato da: Indiana University
Correlazione del livello di calprotectina fecale con l'attività clinica, endoscopica, istologica e radiologica nella malattia infiammatoria intestinaleIl valore della calprotectina fecale per la diagnosi e la valutazione della malattia infiammatoria intestinale
Per l'obiettivo principale - l'accuratezza della calprotectina per la diagnosi di IBD - i livelli di calprotectina saranno confrontati tra pazienti con e senza diagnosi di IBD e saranno determinate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza.
Per l'obiettivo secondario - la correlazione tra i livelli di calprotectina e l'attività della malattia - nei pazienti con IBD selezionati da questa coorte, determineremo l'associazione tra i livelli di calprotectina e il punteggio clinico IBD, i marcatori sierologici (WBC, Hgb, Platelets, ESR, CRP, Albumin ), endoscopiche (punteggio della malattia, attività patologica) e radiologiche (ispessimento della parete intestinale, enhancement, edema, infiammazione mesenterica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno avuto i test della calprotectina come parte delle loro valutazioni per i sintomi gastrointestinali inferiori nella Divisione di Gastroenterologia presso IU negli ultimi 12 mesi saranno considerati idonei per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dosaggio della calprotectina in UI negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060362
- IRB# 0603-62
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