- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00577928
Värdet av fekalt kalprotektin
7 augusti 2015 uppdaterad av: Indiana University
Korrelation av fekalt kalprotektinnivå med den kliniska, endoskopiska, histologiska och radiologiska aktiviteten vid inflammatorisk tarmsjukdom Värdet av fekalt kalprotektin för diagnos och bedömning av inflammatoriska tarmsjukdomar
För huvudmålet - noggrannheten av kalprotektin för diagnos av IBD - kommer kalprotektinnivåer att jämföras mellan patienter med och utan diagnos av IBD och känsligheten, specificiteten och noggrannheten kommer att bestämmas.
För det sekundära syftet - korrelationen mellan kalprotektinnivåer och sjukdomsaktivitet - hos patienter med IBD valda från denna kohort, kommer vi att bestämma sambandet mellan kalprotektinnivåer och klinisk IBD-poäng, serologiska markörer (WBC, Hgb, Trombocyter, ESR, CRP, Albumin ), endoskopiska (sjukdomspoäng, patologisk aktivitet) och radiologiska egenskaper (tarmväggsförtjockning, förstärkning, ödem, mesenterisk inflammation).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
171
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som haft kalprotektinanalyser som en del av sina utvärderingar för lägre gastrointestinala symtom i avdelningen för gastroenterologi vid IE under de senaste 12 månaderna kommer att anses vara kvalificerade för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Calprotectin-analys vid IE under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Chiorean, M.D., Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2007
Första postat (Uppskatta)
20 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 060362
- IRB# 0603-62
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .