Internetový systém pro pacienty s rakovinou, aby sami hlásili toxicitu
Pilotní studie STAR, internetového systému pro pacienty s rakovinou k vlastnímu hlášení symptomů toxicity, stavu výkonnosti a kvality života
U pacientů s rakovinou se mohou během léčby objevit nežádoucí účinky, jako je nevolnost, bolest, únava, průjem, zácpa nebo dušnost. Tyto příznaky mohou být způsobeny samotnou rakovinou nebo léčbou, jako je chemoterapie nebo radiační terapie. Lékaři a sestry se často ptají pacientů na jejich příznaky, protože důležitou součástí léčby rakoviny je, aby se pacienti cítili co nejlépe. Pokud se pacienti necítí dobře, vyšetřovatelé možná budou muset změnit způsob, jakým vás léčí, nebo předepsat terapie, které zmírní vaše příznaky. Nejlepší způsob, jak zjistit, jak se cítíte, je zeptat se přímo vás.
Během vašeho času mezi schůzkami se vás však vyšetřovatelé nebudou moci pravidelně ptát, jak se cítíte. Navíc i na schůzce se mohou objevit příznaky, které vyšetřovatelé nemají šanci probrat.
Vyšetřovatelé se zajímají o vývoj nových způsobů, jak se pomocí internetu ptát pacientů na to, jak se cítí. Byla vyvinuta speciální nová webová stránka nazvaná STAR („Sledování a hlášení příznaků pro pacienty“), která pacientům pomáhá zaznamenávat tyto informace, aby je jejich lékaři a sestry mohli kontrolovat během návštěv na klinikách. Tato studie je navržena tak, aby nám pomohla zjistit, zda je pro nás STAR užitečný způsob, jak sledovat informace o symptomech pacientů a kvalitě života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Diagnostika gynekologické (ovariální; cervikální; děložní; primární peritoneální), plicní (nemalobuněčné; malobuněčné), gastrointestinální (kolorektální, rektální, žaludeční, jícnové, GI neuroendokrinní, malignita tenkého střeva, pankreatu, hepatocelulární), prsu, močového měchýře rakovina nebo malignita prostaty
- Přijímání primární lékařské onkologické péče na ambulancích lékařské onkologie MSKCC
- Podávání cytotoxické chemoterapie, která není součástí klinické studie (nebo nová hormonální terapie pouze v případě pacientů s rakovinou prostaty), přičemž se očekává, že léčba bude pokračovat alespoň čtyři týdny od okamžiku zařazení do studie
- Podepsaný informovaný souhlas a Povolení k výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Stav výkonu ECOG vyšší než 2
- Nelze číst a porozumět anglickému textu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Pokud patříte do skupiny A, vyšetřovatelé vás požádají, abyste pravidelně vyplňovali krátký papírový dotazník, ve kterém nám sdělují, jak se cítíte a jak jste spokojeni se svou péčí.
|
Vyšetřovatelé vás budou pravidelně žádat o vyplnění krátkého papírového dotazníku, ve kterém nám sdělíte, jak se cítíte a jak jste spokojeni se svou péčí.
|
|
Experimentální: B
Pokud jste ve skupině B, vyšetřovatelé vám poskytnou přístup na webovou stránku STAR pomocí počítače v čekárně, do kterého můžete hlásit své příznaky pokaždé, když přijdete do Sloan-Ketteringu na schůzku nebo chemoterapii.
Vyšetřovatelé vám také mohou poskytnout webovou adresu, abyste měli přístup ke STAR z domova (nebo z jakéhokoli jiného místa) a mohli kdykoli nahlásit své příznaky.
|
Můžete hlásit své příznaky pokaždé, když přijdete do Sloan-Kettering na schůzku nebo chemoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K vyhodnocení ochoty pacientů používat STAR (Symptom Tracking and Reporting for Pacienti), internetový systém pro pacienty s rakovinou k vlastnímu hlášení běžných příznaků toxicity, stavu výkonnosti a kvality života.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
|
Vyhodnotit dopad STAR na klinické výsledky
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřit hodnocení pacienty ohledně užitečnosti STAR a měřit vnímání klinického potenciálu hodnoty STAR v běžné ambulantní onkologické péči.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .