Internet-baseret system til kræftpatienter til selv at rapportere toksicitet
Pilotundersøgelse af STAR, et internetbaseret system til kræftpatienter til selv at rapportere toksicitetssymptomer, præstationsstatus og livskvalitet
Kræftpatienter kan udvikle bivirkninger under behandlingen, såsom kvalme, smerter, træthed, diarré, forstoppelse eller åndenød. Disse symptomer kan skyldes selve kræften eller på grund af behandlinger som kemoterapi eller strålebehandling. Læger og sygeplejersker spørger ofte patienterne om deres symptomer, fordi en vigtig del af kræftbehandlingen er at få patienterne til at have det så godt som muligt. Hvis patienterne ikke har det godt, kan det være nødvendigt for efterforskerne at ændre den måde, som undersøgerne behandler dig på eller ordinere terapier, der vil mindske dine symptomer. Den bedste måde at finde ud af, hvordan du har det, er at spørge dig direkte.
Men i løbet af din tid mellem aftalerne er efterforskerne muligvis ikke i stand til at spørge dig, hvordan du har det regelmæssigt. Derudover kan der selv ved en aftale være symptomer, som efterforskerne ikke har mulighed for at diskutere.
Efterforskerne er interesserede i at udvikle nye måder at spørge patienter om, hvordan de har det ved at bruge internettet. En særlig ny hjemmeside kaldet STAR ("Symptom Tracking and Reporting for Patients") er blevet udviklet for at hjælpe patienter med at registrere disse oplysninger, så deres læger og sygeplejersker kan gennemgå dem under klinikaftaler. Denne undersøgelse er designet til at hjælpe os med at se, om STAR er en nyttig måde for os at holde styr på information om patienters symptomer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Diagnose af gynækologisk (ovarie; cervikal; livmoder; primær peritoneal), lunge (ikke-småcellet; småcellet), gastrointestinal (kolorektal, rektal, gastrisk, esophageal, GI neuroendokrin, tyndtarmsmalignitet, bugspytkirtel, hepatocellulær), bryst, blære kræft eller prostata malignitet
- Modtagelse af primær medicinsk onkologisk pleje på MSKCC medicinske onkologiske ambulatorier
- Modtagelse af cytotoksisk kemoterapi, der ikke er i et klinisk forsøg (eller en ny hormonbehandling kun i tilfælde af prostatacancerpatienter), og behandlingen forventes at fortsætte i mindst fire uger fra indskrivningstidspunktet
- Underskrevet informeret samtykke og forskningsautorisation
Ekskluderingskriterier:
- ECOG-ydelsesstatus større end 2
- Ude af stand til at læse og forstå engelsksproget tekst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Hvis du er i gruppe A, vil efterforskerne bede dig om at udfylde et kort papirspørgeskema med jævne mellemrum for at fortælle os, hvordan du har det, og hvor tilfreds du er med din pleje.
|
Efterforskerne vil bede dig om at udfylde et kort papirspørgeskema med jævne mellemrum for at fortælle os, hvordan du har det, og hvor tilfreds du er med din pleje.
|
|
Eksperimentel: B
Hvis du er i gruppe B, vil efterforskerne give dig adgang til STAR-webstedet ved hjælp af en computer i venteområdet, hvor du kan rapportere dine symptomer, hver gang du kommer til Sloan-Kettering for at få en aftale eller kemoterapi.
Efterforskerne kan også give dig en webstedsadresse, så du til enhver tid kan få adgang til STAR hjemmefra (eller ethvert andet sted) for at rapportere dine symptomer.
|
Du kan rapportere dine symptomer, hver gang du kommer til Sloan-Kettering for at få en aftale eller kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere patientens vilje til at bruge STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), et internetbaseret system til cancerpatienter til selv at rapportere almindelige toksicitetssymptomer, præstationsstatus og livskvalitet.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
|
At evaluere virkningen af STAR på kliniske resultater
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle patientvurderinger af anvendeligheden af STAR og at måle klinikeres opfattelse af den potentielle værdi af STAR i rutinemæssig ambulant kræftbehandling.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .