このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者が毒性を自己申告できるインターネットベースのシステム

2017年1月9日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

がん患者が毒性症状、パフォーマンスステータス、生活の質を自己報告するためのインターネットベースのシステムであるSTARのパイロット研究

がん患者は治療中に吐き気、痛み、疲労、下痢、便秘、息切れなどの副作用を引き起こす可能性があります。 これらの症状は、がん自体が原因である場合もあれば、化学療法薬や放射線療法などの治療が原因である場合もあります。 がん治療の重要な部分は患者の気分をできるだけ良くすることであるため、医師や看護師は患者の症状についてよく尋ねます。 患者の気分が優れない場合、治験責任医師は治療方法を変更したり、症状を軽減する治療法を処方したりする必要がある場合があります。 自分の気持ちを知る最善の方法は、あなたに直接尋ねることです。

ただし、診察の合間に調査員が定期的にあなたの気分を尋ねることができない場合があります。 さらに、予約の際であっても、調査員が話す機会がない症状がある場合もあります。

研究者らは、インターネットを使用して患者の気分を尋ねる新しい方法の開発に興味を持っています。 STAR (「患者のための症状追跡と報告」) と呼ばれる特別な新しい Web サイトが開発され、患者がこの情報を記録し、医師や看護師が診察の際に確認できるようになりました。 この研究は、STAR が患者の症状と生活の質に関する情報を追跡するのに役立つかどうかを確認するのに役立つように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

このパイロット研究は、ECOG による NCI 有害事象共通用語基準 v3.0 に基づいて毒性関連症状を自己記録するためにがん患者向けに設計されたオンライン システムである STAR (患者のための症状追跡および報告) の患者の使用を評価します。基準、EuroQOL 5-D 評価ツールによる世界的な生活の質、緊急治療室の訪問、および生存。 副次的アウトカムには、STARの有用性についての患者の評価、日常臨床診療におけるSTARの潜在的な価値についての臨床医の認識、満足度尺度によって評価されるSTARが患者のケア体験を改善するかどうかの評価が含まれる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1007

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 婦人科(卵巣、子宮頸部、子宮、原発性腹膜)、肺(非小細胞、小細胞)、消化管(結腸直腸、直腸、胃、食道、消化管神経内分泌、小腸悪性腫瘍、膵臓、肝細胞)、乳房、膀胱の診断がんまたは前立腺悪性腫瘍
  • MSKCC腫瘍内科外来で腫瘍内科の一次診療を受ける
  • 臨床試験に参加していない細胞傷害性化学療法(前立腺がん患者のみの場合は新しいホルモン療法)を受けており、登録時から少なくとも4週間治療が継続すると予想される場合
  • 署名されたインフォームドコンセントと研究許可

除外基準:

  • ECOG パフォーマンス ステータスが 2 を超えている
  • 英語の文章を読んで理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
あなたがグループ A に属している場合、調査員は定期的に紙の簡単なアンケートに記入するよう求め、あなたの気分やケアにどの程度満足しているかを教えてもらいます。
調査員は、あなたがどのように感じているか、ケアにどの程度満足しているかを伝えるために、定期的に簡単な紙のアンケートに記入するよう求めます。
実験的:B
あなたがグループ B に属している場合、研究者は待合室にあるコンピューターを使用して STAR ウェブサイトへのアクセスを提供します。予約や化学療法のためにスローン ケタリングを訪れるたびに、そこに症状を報告することができます。 また、調査官は、自宅 (またはその他の場所) から STAR にアクセスしていつでも症状を報告できるように、Web サイトのアドレスを提供する場合もあります。
予約または化学療法のためにスローンケタリングに来るたびに、症状を報告できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
がん患者が一般的な毒性症状、パフォーマンスステータス、および生活の質を自己報告するためのインターネットベースのシステムであるSTAR(患者のための症状追跡および報告)を使用する患者の意欲を評価する。
時間枠:研究の結論
研究の結論
臨床転帰に対するSTARの影響を評価するため
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
STAR の有用性についての患者の評価を測定し、日常的な外来がん治療における STAR の潜在的価値についての臨床医の認識を測定する。
時間枠:研究の結論
研究の結論

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ethan Basch, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する