Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerd systeem voor kankerpatiënten om zelf toxiciteit te rapporteren

9 januari 2017 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie van STAR, een internetgebaseerd systeem voor kankerpatiënten om zelf toxiciteitssymptomen, prestatiestatus en kwaliteit van leven te rapporteren

Kankerpatiënten kunnen tijdens de behandeling bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid, pijn, vermoeidheid, diarree, obstipatie of kortademigheid. Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan de kanker zelf, of aan behandelingen zoals chemotherapie of bestralingstherapie. Artsen en verpleegkundigen vragen patiënten vaak naar hun symptomen, omdat een belangrijk onderdeel van de behandeling van kanker is om patiënten zich zo goed mogelijk te laten voelen. Als patiënten zich niet goed voelen, moeten de onderzoekers mogelijk de manier veranderen waarop de onderzoekers u behandelen of therapieën voorschrijven die uw symptomen verminderen. De beste manier om erachter te komen hoe u zich voelt, is door het u rechtstreeks te vragen.

Het is echter mogelijk dat de onderzoekers u in de tijd tussen de afspraken niet regelmatig kunnen vragen hoe u zich voelt. Bovendien kunnen er zelfs bij een afspraak symptomen zijn die de onderzoekers niet kunnen bespreken.

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het ontwikkelen van nieuwe manieren om patiënten via internet te vragen hoe ze zich voelen. Er is een speciale nieuwe website met de naam STAR ("Symptom Tracking and Reporting for Patients") ontwikkeld om patiënten te helpen deze informatie vast te leggen, zodat hun artsen en verpleegkundigen deze kunnen bekijken tijdens kliniekafspraken. Deze studie is ontworpen om ons te helpen na te gaan of STAR voor ons een nuttige manier is om informatie over de symptomen van patiënten en de kwaliteit van leven bij te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie beoordeelt het gebruik door patiënten van STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), een online systeem dat is ontworpen voor kankerpatiënten om zelf toxiciteitsgerelateerde symptomen te registreren op basis van NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0, prestatiestatus door ECOG criteria, wereldwijde levenskwaliteit door de EuroQOL 5-D-beoordelingstool, bezoeken aan spoedeisende hulp en overleving. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de beoordeling door de patiënt van het nut van STAR, de perceptie van de clinicus van de potentiële waarde van STAR in de dagelijkse klinische praktijk, en een evaluatie of STAR de zorgervaring van de patiënt verbetert, zoals beoordeeld aan de hand van tevredenheidsmetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1007

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Diagnose van gynaecologische (ovarium; cervicaal; baarmoeder; primair peritoneaal), long (niet-kleincellig; kleincellig), gastro-intestinaal (colorectaal, rectaal, maag, slokdarm, GI neuro-endocriene, maligniteit van de dunne darm, pancreas, hepatocellulair), borst, blaas kanker of prostaatkanker
  • Eerstelijns medische oncologische zorg ontvangen op MSKCC poliklinieken medische oncologie
  • Cytotoxische chemotherapie ontvangen die niet deel uitmaakt van een klinische studie (of een nieuwe hormonale therapie alleen in het geval van patiënten met prostaatkanker), waarbij de behandeling naar verwachting ten minste vier weken zal duren vanaf het moment van inschrijving
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en onderzoeksautorisatie

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG-prestatiestatus hoger dan 2
  • Engelstalige tekst niet kunnen lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Als u in groep A zit, zullen de onderzoekers u vragen om periodiek een korte papieren vragenlijst in te vullen om ons te vertellen hoe u zich voelt en hoe tevreden u bent met uw zorg.
Gedragsmatig: Vragenstellers
De onderzoekers zullen u vragen om periodiek een korte papieren vragenlijst in te vullen om ons te vertellen hoe u zich voelt en hoe tevreden u bent met uw zorg.
Experimenteel: B
Als u in groep B zit, zullen de onderzoekers u via een computer in de wachtruimte toegang geven tot de STAR-website, waarop u uw symptomen kunt melden telkens u naar Sloan-Kettering komt voor een afspraak of chemotherapie. De onderzoekers kunnen u ook een websiteadres geven zodat u STAR vanuit huis (of een andere locatie) kunt bereiken om uw symptomen op elk gewenst moment te melden.
Gedragsmatig: STAR-website
Elke keer dat u naar Sloan-Kettering komt voor een afspraak of chemokuur, kunt u uw klachten melden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueren van de bereidheid van patiënten om STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients) te gebruiken, een internetgebaseerd systeem voor kankerpatiënten om zelf gemeenschappelijke toxiciteitssymptomen, prestatiestatus en kwaliteit van leven te rapporteren.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie
Om de impact van STAR op klinische resultaten te evalueren
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de patiëntevaluaties van het nut van STAR te meten, en om de percepties van clinici te meten van de potentiële waarde van STAR in routinematige poliklinische kankerzorg.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren