Internetbasiertes System für Krebspatienten zur Selbstmeldung von Toxizität
Pilotstudie zu STAR, einem internetbasierten System für Krebspatienten zur Selbstmeldung von Toxizitätssymptomen, Leistungsstatus und Lebensqualität
Bei Krebspatienten können während der Behandlung Nebenwirkungen wie Übelkeit, Schmerzen, Müdigkeit, Durchfall, Verstopfung oder Atemnot auftreten. Diese Symptome können auf den Krebs selbst oder auf Behandlungen wie Chemotherapeutika oder Strahlentherapie zurückzuführen sein. Ärzte und Pflegekräfte befragen Patienten häufig nach ihren Symptomen, denn ein wichtiger Teil der Krebsbehandlung besteht darin, dass es den Patienten so gut wie möglich geht. Wenn es den Patienten nicht gut geht, müssen die Prüfärzte möglicherweise die Art und Weise ändern, wie sie Sie behandeln, oder Therapien verschreiben, die Ihre Symptome lindern. Der beste Weg herauszufinden, wie es Ihnen geht, ist, Sie direkt zu fragen.
Allerdings ist es den Ermittlern zwischen den Terminen möglicherweise nicht möglich, Sie regelmäßig zu fragen, wie es Ihnen geht. Darüber hinaus kann es auch bei einem Termin zu Symptomen kommen, über die die Untersucher nicht sprechen können.
Die Forscher sind daran interessiert, mithilfe des Internets neue Möglichkeiten zu entwickeln, Patienten nach ihren Gefühlen zu befragen. Eine spezielle neue Website namens STAR („Symptom Tracking and Reporting for Patients“) wurde entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, diese Informationen aufzuzeichnen, damit ihre Ärzte und Krankenschwestern sie bei Klinikterminen überprüfen können. Diese Studie soll uns helfen herauszufinden, ob STAR für uns eine hilfreiche Möglichkeit ist, Informationen über die Symptome und die Lebensqualität von Patienten im Auge zu behalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Diagnose von gynäkologischen Erkrankungen (Eierstock, Gebärmutterhals, Gebärmutter, primäres Peritoneal), Lunge (nicht-kleinzellig, kleinzellig), Magen-Darm-Trakt (Kolorektal, Rektal, Magen, Speiseröhre, neuroendokriner Magen-Darm-Trakt, Dünndarmmalignität, Bauchspeicheldrüse, hepatozellulär), Brust und Blase Krebs oder Prostatakrebs
- Erhalt einer primären medizinischen Onkologieversorgung in den MSKCC-Ambulanzen für medizinische Onkologie
- Sie erhalten eine zytotoxische Chemotherapie, die nicht im Rahmen einer klinischen Studie durchgeführt wird (oder eine neue Hormontherapie nur im Fall von Prostatakrebspatienten), wobei die Behandlung voraussichtlich mindestens vier Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung fortgesetzt wird
- Unterzeichnete Einverständniserklärung und Forschungsgenehmigung
Ausschlusskriterien:
- ECOG-Leistungsstatus größer als 2
- Englischsprachige Texte können nicht gelesen und verstanden werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Wenn Sie zur Gruppe A gehören, werden Sie von den Prüfärzten gebeten, regelmäßig einen kurzen Papierfragebogen auszufüllen, um uns mitzuteilen, wie Sie sich fühlen und wie zufrieden Sie mit Ihrer Pflege sind.
|
Die Prüfer werden Sie bitten, regelmäßig einen kurzen Papierfragebogen auszufüllen, um uns mitzuteilen, wie Sie sich fühlen und wie zufrieden Sie mit Ihrer Pflege sind.
|
|
Experimental: B
Wenn Sie zur Gruppe B gehören, stellen Ihnen die Ermittler über einen Computer im Wartebereich Zugriff auf die STAR-Website bereit, auf der Sie Ihre Symptome jedes Mal melden können, wenn Sie zu einem Termin oder einer Chemotherapie nach Sloan-Kettering kommen.
Die Ermittler stellen Ihnen möglicherweise auch eine Website-Adresse zur Verfügung, damit Sie von zu Hause (oder von jedem anderen Ort) aus jederzeit auf STAR zugreifen und Ihre Symptome melden können.
|
Sie können Ihre Symptome jedes Mal melden, wenn Sie zu einem Termin oder einer Chemotherapie nach Sloan-Kettering kommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Bereitschaft der Patienten zu bewerten, STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients) zu verwenden, ein internetbasiertes System für Krebspatienten zur Selbstmeldung häufiger Toxizitätssymptome, Leistungsstatus und Lebensqualität.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
|
Abschluss der Studie
|
|
Bewertung der Auswirkungen von STAR auf die klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Patienteneinschätzung des Nutzens von STAR und Messung der Wahrnehmung des Klinikpersonals hinsichtlich des potenziellen Werts von STAR in der routinemäßigen ambulanten Krebsbehandlung.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
|
Abschluss der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-020
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .