- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00578006
Sistema basato su Internet per i malati di cancro per auto-segnalare la tossicità
Studio pilota su STAR, un sistema basato su Internet per i malati di cancro per segnalare autonomamente i sintomi di tossicità, lo stato delle prestazioni e la qualità della vita
I malati di cancro possono sviluppare effetti collaterali durante il trattamento, come nausea, dolore, affaticamento, diarrea, costipazione o mancanza di respiro. Questi sintomi possono essere dovuti al cancro stesso oa trattamenti come farmaci chemioterapici o radioterapia. Medici e infermieri spesso chiedono ai pazienti i loro sintomi, perché una parte importante del trattamento del cancro è far sentire i pazienti nel miglior modo possibile. Se i pazienti non si sentono bene, gli investigatori potrebbero aver bisogno di cambiare il modo in cui gli investigatori ti stanno trattando o prescrivere terapie che ridurranno i tuoi sintomi. Il modo migliore per scoprire come ti senti è chiedertelo direttamente.
Tuttavia, durante il tempo tra un appuntamento e l'altro, gli investigatori potrebbero non essere in grado di chiederti regolarmente come ti senti. Inoltre, anche a un appuntamento, potrebbero esserci sintomi che gli inquirenti non hanno la possibilità di discutere.
I ricercatori sono interessati a sviluppare nuovi modi per chiedere ai pazienti come si sentono, utilizzando Internet. È stato sviluppato un nuovo sito Web speciale chiamato STAR ("Monitoraggio e segnalazione dei sintomi per i pazienti") per aiutare i pazienti a registrare queste informazioni, in modo che i loro medici e infermieri possano rivederle durante gli appuntamenti in clinica. Questo studio è progettato per aiutarci a vedere se STAR è un modo utile per tenere traccia delle informazioni sui sintomi dei pazienti e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Diagnosi di patologie ginecologiche (ovariche; cervicali; uterine; peritoneali primarie), polmonari (non a piccole cellule; a piccole cellule), gastrointestinali (colorettali, rettali, gastriche, esofagee, GI neuroendocrine, neoplasie maligne dell'intestino tenue, pancreatiche, epatocellulari), mammarie, vescicali cancro o malignità della prostata
- Ricezione di cure primarie di oncologia medica presso gli ambulatori di oncologia medica MSKCC
- Ricezione di chemioterapia citotossica non in uno studio clinico (o una nuova terapia ormonale solo nel caso di pazienti con carcinoma della prostata), con trattamento previsto per continuare per almeno quattro settimane dal momento dell'arruolamento
- Consenso informato firmato e Autorizzazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Performance status ECOG maggiore di 2
- Impossibile leggere e comprendere il testo in lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN
Se sei nel gruppo A, gli investigatori ti chiederanno di compilare periodicamente un breve questionario cartaceo per dirci come ti senti e quanto sei soddisfatto delle tue cure.
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Gli investigatori ti chiederanno di compilare periodicamente un breve questionario cartaceo per dirci come ti senti e quanto sei soddisfatto delle tue cure.
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Sperimentale: B
Se sei nel gruppo B, gli investigatori ti forniranno l'accesso al sito Web STAR utilizzando un computer nell'area di attesa, in cui puoi segnalare i tuoi sintomi ogni volta che vieni a Sloan-Kettering per un appuntamento o chemioterapia.
Gli investigatori possono anche fornirti un indirizzo web in modo che tu possa accedere a STAR da casa (o da qualsiasi altro luogo) per segnalare i tuoi sintomi in qualsiasi momento.
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Puoi segnalare i tuoi sintomi ogni volta che vieni a Sloan-Kettering per un appuntamento o una chemioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la volontà del paziente di utilizzare STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), un sistema basato su Internet per i malati di cancro per auto-segnalare sintomi di tossicità comuni, stato delle prestazioni e qualità della vita.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Valutare l'impatto di STAR sui risultati clinici
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare le valutazioni dei pazienti sull'utilità di STAR e misurare le percezioni dei medici sul valore potenziale di STAR nella cura ambulatoriale oncologica di routine.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-020
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