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Sistema basato su Internet per i malati di cancro per auto-segnalare la tossicità

9 gennaio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio pilota su STAR, un sistema basato su Internet per i malati di cancro per segnalare autonomamente i sintomi di tossicità, lo stato delle prestazioni e la qualità della vita

I malati di cancro possono sviluppare effetti collaterali durante il trattamento, come nausea, dolore, affaticamento, diarrea, costipazione o mancanza di respiro. Questi sintomi possono essere dovuti al cancro stesso oa trattamenti come farmaci chemioterapici o radioterapia. Medici e infermieri spesso chiedono ai pazienti i loro sintomi, perché una parte importante del trattamento del cancro è far sentire i pazienti nel miglior modo possibile. Se i pazienti non si sentono bene, gli investigatori potrebbero aver bisogno di cambiare il modo in cui gli investigatori ti stanno trattando o prescrivere terapie che ridurranno i tuoi sintomi. Il modo migliore per scoprire come ti senti è chiedertelo direttamente.

Tuttavia, durante il tempo tra un appuntamento e l'altro, gli investigatori potrebbero non essere in grado di chiederti regolarmente come ti senti. Inoltre, anche a un appuntamento, potrebbero esserci sintomi che gli inquirenti non hanno la possibilità di discutere.

I ricercatori sono interessati a sviluppare nuovi modi per chiedere ai pazienti come si sentono, utilizzando Internet. È stato sviluppato un nuovo sito Web speciale chiamato STAR ("Monitoraggio e segnalazione dei sintomi per i pazienti") per aiutare i pazienti a registrare queste informazioni, in modo che i loro medici e infermieri possano rivederle durante gli appuntamenti in clinica. Questo studio è progettato per aiutarci a vedere se STAR è un modo utile per tenere traccia delle informazioni sui sintomi dei pazienti e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota valuterà l'uso da parte dei pazienti di STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), un sistema online progettato per consentire ai pazienti oncologici di autoregistrare i sintomi correlati alla tossicità sulla base dei Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 dell'NCI, performance status dell'ECOG criteri, qualità globale della vita mediante lo strumento di valutazione EuroQOL 5-D, visite al pronto soccorso e sopravvivenza. Gli esiti secondari includeranno la valutazione del paziente dell'utilità di STAR, la percezione del medico del valore potenziale di STAR nella pratica clinica di routine e una valutazione del fatto che STAR migliori l'esperienza di cura del paziente valutata mediante misure di soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1007

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Diagnosi di patologie ginecologiche (ovariche; cervicali; uterine; peritoneali primarie), polmonari (non a piccole cellule; a piccole cellule), gastrointestinali (colorettali, rettali, gastriche, esofagee, GI neuroendocrine, neoplasie maligne dell'intestino tenue, pancreatiche, epatocellulari), mammarie, vescicali cancro o malignità della prostata
  • Ricezione di cure primarie di oncologia medica presso gli ambulatori di oncologia medica MSKCC
  • Ricezione di chemioterapia citotossica non in uno studio clinico (o una nuova terapia ormonale solo nel caso di pazienti con carcinoma della prostata), con trattamento previsto per continuare per almeno quattro settimane dal momento dell'arruolamento
  • Consenso informato firmato e Autorizzazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Performance status ECOG maggiore di 2
  • Impossibile leggere e comprendere il testo in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Se sei nel gruppo A, gli investigatori ti chiederanno di compilare periodicamente un breve questionario cartaceo per dirci come ti senti e quanto sei soddisfatto delle tue cure.
Gli investigatori ti chiederanno di compilare periodicamente un breve questionario cartaceo per dirci come ti senti e quanto sei soddisfatto delle tue cure.
Sperimentale: B
Se sei nel gruppo B, gli investigatori ti forniranno l'accesso al sito Web STAR utilizzando un computer nell'area di attesa, in cui puoi segnalare i tuoi sintomi ogni volta che vieni a Sloan-Kettering per un appuntamento o chemioterapia. Gli investigatori possono anche fornirti un indirizzo web in modo che tu possa accedere a STAR da casa (o da qualsiasi altro luogo) per segnalare i tuoi sintomi in qualsiasi momento.
Puoi segnalare i tuoi sintomi ogni volta che vieni a Sloan-Kettering per un appuntamento o una chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la volontà del paziente di utilizzare STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), un sistema basato su Internet per i malati di cancro per auto-segnalare sintomi di tossicità comuni, stato delle prestazioni e qualità della vita.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Valutare l'impatto di STAR sui risultati clinici
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare le valutazioni dei pazienti sull'utilità di STAR e misurare le percezioni dei medici sul valore potenziale di STAR nella cura ambulatoriale oncologica di routine.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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