Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú rendszer rákos betegek számára a toxicitás önbejelentésére

2017. január 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kísérleti tanulmány a STAR-ról, egy internetes rendszerről a rákos betegek számára, hogy bejelentsék a toxicitási tüneteket, a teljesítmény állapotát és az életminőséget

A rákos betegeknél a kezelés során mellékhatások léphetnek fel, például hányinger, fájdalom, fáradtság, hasmenés, székrekedés vagy légszomj. Ezeket a tüneteket maga a rák, vagy olyan kezelések okozhatják, mint a kemoterápiás gyógyszerek vagy a sugárterápia. Az orvosok és a nővérek gyakran kérdezik a betegeket a tüneteikről, mert a rákkezelés fontos része, hogy a betegek a lehető legjobban érezzék magukat. Ha a betegek nem érzik jól magukat, előfordulhat, hogy a vizsgálóknak változtatniuk kell az Ön kezelési módján, vagy olyan terápiákat kell előírniuk, amelyek csökkentik a tüneteit. A legjobb módja annak, hogy megtudja, hogyan érzi magát, ha közvetlenül megkérdezi.

Előfordulhat azonban, hogy a találkozók közötti idő alatt a nyomozók nem tudják rendszeresen megkérdezni, hogy érzi magát. Ráadásul még egy találkozón is előfordulhatnak olyan tünetek, amelyeket a nyomozóknak nincs lehetőségük megbeszélni.

A nyomozók új módszerek kidolgozása iránt érdeklődnek, hogy az internet használatával megkérdezzék a betegeket, hogyan érzik magukat. A STAR ("Symptom Tracking and Reporting for Patients") nevű speciális új weboldalt fejlesztettek ki, amely segíti a betegeket ezen információk rögzítésében, így orvosaik és nővéreik a klinikai találkozók során áttekinthetik azokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen megbizonyosodni arról, hogy a STAR segítségével nyomon követhetjük-e a betegek tüneteivel és életminőségével kapcsolatos információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány értékelni fogja a STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients) – egy rákos betegek számára kialakított online rendszer – használatát, amely az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 alapján, az ECOG teljesítményállapota alapján saját maga rögzíti a toxicitással kapcsolatos tüneteket. kritériumok, a globális életminőség az EuroQOL 5-D értékelő eszközzel, a sürgősségi osztályok látogatása és a túlélés. A másodlagos eredmények magukban foglalják a betegek értékelését a STAR hasznosságáról, a klinikusok által a STAR potenciális értékéről a rutin klinikai gyakorlatban, valamint annak értékelését, hogy a STAR javítja-e a betegek ellátási élményét az elégedettségi mérések alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1007

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Nőgyógyászati ​​(petefészek; méhnyak; méh; elsődleges peritoneális), tüdő (nem kissejtes; kissejtes), gyomor-bélrendszeri (kolorektális, végbél, gyomor, nyelőcső, GI neuroendokrin, vékonybél rosszindulatú daganatok, hasnyálmirigy, hepatocelluláris), emlő, húgyhólyag diagnosztikája rák vagy prosztata rosszindulatú daganata
  • Onkológiai alapellátásban részesül az MSKCC onkológiai ambulanciáin
  • Nem klinikai vizsgálatban részesülő citotoxikus kemoterápia (vagy csak prosztatarákos betegek esetében új hormonterápia), a kezelés várhatóan a beiratkozástól számított legalább négy hétig folytatódik
  • Aláírt beleegyezés és kutatási engedély

Kizárási kritériumok:

  • Az ECOG teljesítmény állapota nagyobb, mint 2
  • Nem tudja elolvasni és megérteni az angol nyelvű szöveget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Ha Ön az A csoportba tartozik, a vizsgálók arra kérik, hogy rendszeresen töltsön ki egy rövid papíralapú kérdőívet, hogy elmondja, hogyan érzi magát, és mennyire elégedett az ellátásával.
Viselkedési: Kérdezők
A nyomozók arra kérik Önt, hogy rendszeresen töltsön ki egy rövid papíralapú kérdőívet, hogy elmondja, hogyan érzi magát, és mennyire elégedett az ellátásával.
Kísérleti: B
Ha Ön a B csoportba tartozik, a nyomozók a váróban lévő számítógép segítségével hozzáférést biztosítanak a STAR weboldalához, amelybe minden alkalommal bejelentheti a tüneteit, amikor a Sloan-Ketteringbe érkezik időpontra vagy kemoterápiára. A nyomozók egy webhely címét is megadhatják, hogy otthonról (vagy bármely más helyről) elérhesse a STAR-t, és bármikor jelentse a tüneteit.
Viselkedési: STAR weboldal
Minden alkalommal jelentheti a tüneteit, amikor a Sloan-Ketteringbe találkozóra vagy kemoterápiára érkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak értékelésére, hogy a páciensek hajlandóak-e használni a STAR-t (Symptom Tracking and Reporting for Patients), egy rákos betegek internetes rendszerét, amellyel önállóan jelenthetik be a gyakori toxicitási tüneteket, a teljesítmény állapotát és az életminőséget.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése
A STAR klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A STAR hasznosságára vonatkozó betegek értékelésének mérése, valamint a STAR potenciális értékének klinikusok megítélése a rák rutin járóbeteg-ellátásában.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel