- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00578006
Internett-basert system for kreftpasienter for å selvrapportere toksisitet
Pilotstudie av STAR, et internettbasert system for kreftpasienter for å selvrapportere toksisitetssymptomer, ytelsesstatus og livskvalitet
Kreftpasienter kan utvikle bivirkninger under behandlingen, som kvalme, smerte, tretthet, diaré, forstoppelse eller kortpustethet. Disse symptomene kan skyldes selve kreften, eller på grunn av behandlinger som kjemoterapi eller strålebehandling. Leger og sykepleiere spør ofte pasienter om symptomene deres, fordi en viktig del av kreftbehandlingen er å få pasientene til å føle seg best mulig. Hvis pasientene ikke føler seg bra, kan det hende at etterforskerne må endre måten etterforskerne behandler deg på eller foreskrive terapier som vil redusere symptomene dine. Den beste måten å finne ut hvordan du har det, er å spørre deg direkte.
Men i løpet av tiden mellom avtalene kan det hende at etterforskerne ikke kan spørre deg om hvordan du har det med jevne mellomrom. I tillegg kan det, selv ved en avtale, være symptomer som etterforskerne ikke har mulighet til å diskutere.
Etterforskerne er interessert i å utvikle nye måter å spørre pasienter om hvordan de har det ved å bruke Internett. En spesiell ny nettside kalt STAR ("Symptom Tracking and Reporting for Patients") er utviklet for å hjelpe pasienter med å registrere denne informasjonen, slik at deres leger og sykepleiere kan gjennomgå den under klinikkavtaler. Denne studien er laget for å hjelpe oss å se om STAR er en nyttig måte for oss å holde styr på informasjon om pasientenes symptomer og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Diagnose av gynekologisk (ovarie; cervical; livmor; primær peritoneal), lunge (ikke-småcellet; småcellet), gastrointestinal (kolorektal, rektal, gastrisk, esophageal, GI nevroendokrin, malignitet i tynntarmen, bukspyttkjertel, hepatocellulær), bryst, blære kreft eller malignitet i prostata
- Mottar primær medisinsk onkologisk behandling ved MSKCC medisinsk onkologisk poliklinikk
- Mottak av cytotoksisk kjemoterapi som ikke er i en klinisk utprøving (eller en ny hormonbehandling kun når det gjelder prostatakreftpasienter), med behandling som forventes å fortsette i minst fire uker fra tidspunktet for registrering
- Signert informert samtykke og forskningsautorisasjon
Ekskluderingskriterier:
- ECOG-ytelsesstatus større enn 2
- Kan ikke lese og forstå engelskspråklig tekst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Hvis du er i gruppe A, vil etterforskerne be deg om å fylle ut et kort papirspørreskjema med jevne mellomrom for å fortelle oss hvordan du har det, og hvor fornøyd du er med omsorgen din.
|
Etterforskerne vil be deg om å fylle ut et kort papirspørreskjema med jevne mellomrom for å fortelle oss hvordan du har det, og hvor fornøyd du er med omsorgen din.
|
Eksperimentell: B
Hvis du er i gruppe B, vil etterforskerne gi deg tilgang til STAR-nettstedet ved hjelp av en datamaskin i venteområdet, der du kan rapportere symptomene dine hver gang du kommer til Sloan-Kettering for en avtale eller kjemoterapi.
Etterforskerne kan også gi deg en nettstedsadresse slik at du kan få tilgang til STAR hjemmefra (eller et annet sted) for å rapportere symptomene dine når som helst.
|
Du kan rapportere symptomene dine hver gang du kommer til Sloan-Kettering for en avtale eller cellegiftbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere pasientens vilje til å bruke STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), et internettbasert system for kreftpasienter for selv å rapportere vanlige toksisitetssymptomer, ytelsesstatus og livskvalitet.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
For å evaluere effekten av STAR på kliniske utfall
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Å måle pasientvurderinger av nytten av STAR, og å måle klinikeres oppfatning av den potensielle verdien av STAR i rutinemessig poliklinisk kreftbehandling.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
-
Erzincan Military HospitalFullførtCervical precancerøse lesjonerTyrkia
Kliniske studier på Spørsmålere
-
University GhentFullførtBrystrør | Kognitiv ferdighetBelgia
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtPsykiske lidelserForente stater, Puerto Rico
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketKommunikasjonForente stater