Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert system for kreftpasienter for å selvrapportere toksisitet

9. januar 2017 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie av STAR, et internettbasert system for kreftpasienter for å selvrapportere toksisitetssymptomer, ytelsesstatus og livskvalitet

Kreftpasienter kan utvikle bivirkninger under behandlingen, som kvalme, smerte, tretthet, diaré, forstoppelse eller kortpustethet. Disse symptomene kan skyldes selve kreften, eller på grunn av behandlinger som kjemoterapi eller strålebehandling. Leger og sykepleiere spør ofte pasienter om symptomene deres, fordi en viktig del av kreftbehandlingen er å få pasientene til å føle seg best mulig. Hvis pasientene ikke føler seg bra, kan det hende at etterforskerne må endre måten etterforskerne behandler deg på eller foreskrive terapier som vil redusere symptomene dine. Den beste måten å finne ut hvordan du har det, er å spørre deg direkte.

Men i løpet av tiden mellom avtalene kan det hende at etterforskerne ikke kan spørre deg om hvordan du har det med jevne mellomrom. I tillegg kan det, selv ved en avtale, være symptomer som etterforskerne ikke har mulighet til å diskutere.

Etterforskerne er interessert i å utvikle nye måter å spørre pasienter om hvordan de har det ved å bruke Internett. En spesiell ny nettside kalt STAR ("Symptom Tracking and Reporting for Patients") er utviklet for å hjelpe pasienter med å registrere denne informasjonen, slik at deres leger og sykepleiere kan gjennomgå den under klinikkavtaler. Denne studien er laget for å hjelpe oss å se om STAR er en nyttig måte for oss å holde styr på informasjon om pasientenes symptomer og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil vurdere pasientbruk av STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), et nettbasert system designet for kreftpasienter for å selvregistrere toksisitetsrelaterte symptomer basert på NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0, ytelsesstatus av ECOG kriterier, global livskvalitet ved hjelp av EuroQOL 5-D-vurderingsverktøyet, legevaktbesøk og overlevelse. Sekundære utfall vil inkludere pasientvurdering av nytten av STAR, klinikeres oppfatning av den potensielle verdien av STAR i rutinemessig klinisk praksis, og en evaluering av om STAR forbedrer pasientopplevelsen av omsorgen vurdert ved tilfredshetsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1007

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Diagnose av gynekologisk (ovarie; cervical; livmor; primær peritoneal), lunge (ikke-småcellet; småcellet), gastrointestinal (kolorektal, rektal, gastrisk, esophageal, GI nevroendokrin, malignitet i tynntarmen, bukspyttkjertel, hepatocellulær), bryst, blære kreft eller malignitet i prostata
  • Mottar primær medisinsk onkologisk behandling ved MSKCC medisinsk onkologisk poliklinikk
  • Mottak av cytotoksisk kjemoterapi som ikke er i en klinisk utprøving (eller en ny hormonbehandling kun når det gjelder prostatakreftpasienter), med behandling som forventes å fortsette i minst fire uker fra tidspunktet for registrering
  • Signert informert samtykke og forskningsautorisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG-ytelsesstatus større enn 2
  • Kan ikke lese og forstå engelskspråklig tekst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Hvis du er i gruppe A, vil etterforskerne be deg om å fylle ut et kort papirspørreskjema med jevne mellomrom for å fortelle oss hvordan du har det, og hvor fornøyd du er med omsorgen din.
Etterforskerne vil be deg om å fylle ut et kort papirspørreskjema med jevne mellomrom for å fortelle oss hvordan du har det, og hvor fornøyd du er med omsorgen din.
Eksperimentell: B
Hvis du er i gruppe B, vil etterforskerne gi deg tilgang til STAR-nettstedet ved hjelp av en datamaskin i venteområdet, der du kan rapportere symptomene dine hver gang du kommer til Sloan-Kettering for en avtale eller kjemoterapi. Etterforskerne kan også gi deg en nettstedsadresse slik at du kan få tilgang til STAR hjemmefra (eller et annet sted) for å rapportere symptomene dine når som helst.
Du kan rapportere symptomene dine hver gang du kommer til Sloan-Kettering for en avtale eller cellegiftbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere pasientens vilje til å bruke STAR (Symptom Tracking and Reporting for Patients), et internettbasert system for kreftpasienter for selv å rapportere vanlige toksisitetssymptomer, ytelsesstatus og livskvalitet.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien
For å evaluere effekten av STAR på kliniske utfall
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å måle pasientvurderinger av nytten av STAR, og å måle klinikeres oppfatning av den potensielle verdien av STAR i rutinemessig poliklinisk kreftbehandling.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Basch, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Spørsmålere

3
Abonnere