Detekce ultrazvukových kontrastních signálů v cerebrálním oběhu
20. září 2024 aktualizováno: University of Nebraska
Detekce ultrazvukových kontrastních signálů v mozkové cirkulaci při zátěžové echokardiografii
Zjistit, zda transkraniální ultrazvuk dokáže detekovat přítomnost nitrožilně injikovaných mikrobublin používaných rutinně pro dobutaminovou zátěžovou echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda intravenózní mikrobubliny používané ke zlepšení ohraničení hranic během dobutaminové zátěžové echokardiografie (DSE) mohou být detekovány v cerebrální cirkulaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský nebo ženský věk >19 let
- naplánováno na zátěžový echokardiogram
- negativní těhotenský test z moči do dvou hodin po podání ultrazvukové kontrastní látky vyžadovaný u žen ve fertilním věku, pokud nejsou postmenopauzální nebo nemají známky chirurgické sterilizace
- být vědomý a koherentní a schopný efektivně komunikovat s testovacím personálem
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo laktující
- očekávaná délka života kratší než 2 měsíce nebo nevyléčitelně nemocní
- Známá nebo suspektní přecitlivělost na ultrazvukovou kontrastní látku použitou ve studii
- komplikovaná hemodynamická nestabilita
- Známá levá hlavní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Transkraniální zobrazení pomocí Dopplerova ultrazvuku
Transkraniální zobrazování pomocí Dopplerova ultrazvuku
|
Všem pacientům podstupujícím dobutaminovou zátěžovou echokardiografii byla zavedena intravenózní kanyla a byla jim podávána kontinuální infuze komerčně dostupné kontrastní látky.
Před podáním kontrastní látky budou provedeny a zaznamenány základní transkraniální ultrazvukové snímky při mechanickém indexu 0,4 za použití pulzů s nízkým mechanickým indexem a barevného dopplera.
Poté začne infuze kontrastní látky a objeví se klidové srdeční snímky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit abnormality v průtoku krve mozkem
Časové okno: bezprostřední
|
Všem pacientům podstupujícím dobutaminovou zátěžovou echokardiografii byla zavedena intravenózní kanyla a byla jim podávána kontinuální infuze komerčně dostupné kontrastní látky.
Před podáním kontrastní látky budou provedeny a zaznamenány základní transkraniální ultrazvukové snímky při mechanickém indexu 0,4 za použití pulzů s nízkým mechanickým indexem a barevného dopplera.
Poté začne infuze kontrastní látky a objeví se klidové srdeční snímky.
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pokud je detekováno cerebrální vaskulární onemocnění, vedlo by to k dalšímu testování, které může lépe identifikovat abnormality.
Časové okno: do 30 minut
|
Všem pacientům podstupujícím dobutaminovou zátěžovou echokardiografii byla zavedena intravenózní kanyla a byla jim podávána kontinuální infuze komerčně dostupné kontrastní látky.
Před podáním kontrastní látky budou provedeny a zaznamenány základní transkraniální ultrazvukové snímky při mechanickém indexu 0,4 za použití pulzů s nízkým mechanickým indexem a barevného dopplera.
Poté začne infuze kontrastní látky a objeví se klidové srdeční snímky.
|
do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0113-06-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .