- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00579241
Ultrahangos kontrasztjelek kimutatása az agyi keringésben
2023. augusztus 9. frissítette: University of Nebraska
Ultrahangos kontrasztjelek kimutatása az agyi keringésben stresszes echokardiográfia során
Annak meghatározása, hogy a transzkraniális ultrahang képes-e kimutatni a dobutamin stressz echokardiográfiához rutinszerűen használt intravénásan injektált mikrobuborékok jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dobutamin stressz echokardiográfiák (DSE) során a határvonalak javítására használt intravénás mikrobuborékok kimutathatók-e az agyi keringésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő életkora >19 év
- stressz echokardiogramra tervezett
- negatív vizelet terhességi teszt az ultrahang-kontraszt beadását követő két órán belül fogamzóképes korú nőknél, kivéve, ha posztmenopauzás vagy műtéti sterilizálásra utaló jelek vannak
- legyen tudatos és koherens, és képes hatékonyan kommunikálni a vizsgálati személyzettel
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- 2 hónapnál rövidebb várható élettartam vagy halálos betegség
- A vizsgálathoz használt ultrahang kontrasztanyaggal szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység
- bonyolult hemodinamikai instabilitás
- Ismert bal fő betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1 Transcranialis képalkotás Doppler ultrahang segítségével
Transcranialis képalkotás Doppler ultrahang segítségével
|
Minden dobutamin stressz echokardiográfián átesett betegnél intravénás vezetéket helyeznek el, és folyamatos infúziót adnak be a kereskedelemben kapható kontrasztanyagból.
A kontrasztinfúzió előtt 0,4-es mechanikai indexű alapvonali transzkraniális ultrahangfelvételeket készítenek, amelyek alacsony mechanikai indexű impulzusok és színes Doppler segítségével történik.
Ezt követően kezdődik a kontrasztinfúzió, és nyugalmi szívképek jelennek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi véráramlás rendellenességeinek észlelése
Időkeret: azonnali
|
Minden dobutamin stressz echokardiográfián átesett betegnél intravénás vezetéket helyeznek el, és folyamatos infúziót adnak be a kereskedelemben kapható kontrasztanyagból.
A kontrasztinfúzió előtt 0,4-es mechanikai indexű alapvonali transzkraniális ultrahangfelvételeket készítenek, amelyek alacsony mechanikai indexű impulzusok és színes Doppler segítségével történik.
Ezt követően kezdődik a kontrasztinfúzió, és nyugalmi szívképek jelennek meg.
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ha agyi érbetegséget észlelnek, az további vizsgálatokhoz vezet, amelyek jobban azonosíthatják a rendellenességeket.
Időkeret: 30 percen belül
|
Minden dobutamin stressz echokardiográfián átesett betegnél intravénás vezetéket helyeznek el, és folyamatos infúziót adnak be a kereskedelemben kapható kontrasztanyagból.
A kontrasztinfúzió előtt 0,4-es mechanikai indexű alapvonali transzkraniális ultrahangfelvételeket készítenek, amelyek alacsony mechanikai indexű impulzusok és színes Doppler segítségével történik.
Ezt követően kezdődik a kontrasztinfúzió, és nyugalmi szívképek jelennek meg.
|
30 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0113-06-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína