- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00579241
Ultraäänikontrastisignaalien havaitseminen aivoverenkierrossa
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Ultraäänikontrastisignaalien havaitseminen aivoverenkierrossa stressikaikukardiografian aikana
Selvitetään, pystyykö transkraniaalinen ultraääni havaitsemaan dobutamiinistressiehkokardiografiassa rutiininomaisesti käytettyjä suonensisäisesti ruiskutettuja mikrokuplia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko dobutamiinistressiehkokardiografioiden (DSE) aikana rajojen rajaamisen parantamiseen käytetyt suonensisäiset mikrokuplat havaita aivoverenkierrossa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen tai naisen ikä > 19 vuotta
- varattu stressikardiografiaan
- negatiivinen virtsan raskaustesti kahden tunnin sisällä ultraäänivarjoaineen antamisesta vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta, ellei ne ole vaihdevuosien jälkeen tai joilla on todisteita kirurgisesta sterilisaatiosta
- olla tietoinen ja johdonmukainen ja kykenevä kommunikoimaan tehokkaasti koehenkilöstön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- elinajanodote alle 2 kuukautta tai parantumattomasti sairas
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimuksessa käytetylle ultraäänivarjoaineelle
- monimutkainen hemodynaaminen epävakaus
- Tunnettu vasemman pääsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 Transkraniaalinen kuvantaminen Doppler-ultraäänellä
Transkraniaalinen kuvantaminen Doppler-ultraäänellä
|
Kaikille potilaille, joille tehdään dobutamiinistressiehkokardiografia, laitetaan suonensisäinen letku ja annetaan jatkuva infuusio kaupallisesti saatavaa varjoainetta.
Ennen kontrasti-infuusiota suoritetaan ja tallennetaan perustason transkraniaaliset ultraäänikuvat mekaanisella indeksillä 0,4 käyttäen matalan mekaanisen indeksin pulsseja ja väridoppleria.
Tämän jälkeen aloitetaan kontrasti-infuusio ja lepotilassa näkyvät sydänkuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnista aivoverenkierron poikkeavuudet
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kaikille potilaille, joille tehdään dobutamiinistressiehkokardiografia, laitetaan suonensisäinen letku ja annetaan jatkuva infuusio kaupallisesti saatavaa varjoainetta.
Ennen kontrasti-infuusiota suoritetaan ja tallennetaan perustason transkraniaaliset ultraäänikuvat mekaanisella indeksillä 0,4 käyttäen matalan mekaanisen indeksin pulsseja ja väridoppleria.
Tämän jälkeen aloitetaan kontrasti-infuusio ja lepotilassa näkyvät sydänkuvat.
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jos aivoverisuonisairaus havaitaan, se johtaisi lisätutkimuksiin, jotka voivat paremmin tunnistaa poikkeavuuksia.
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä
|
Kaikille potilaille, joille tehdään dobutamiinistressiehkokardiografia, laitetaan suonensisäinen letku ja annetaan jatkuva infuusio kaupallisesti saatavaa varjoainetta.
Ennen kontrasti-infuusiota suoritetaan ja tallennetaan perustason transkraniaaliset ultraäänikuvat mekaanisella indeksillä 0,4 käyttäen matalan mekaanisen indeksin pulsseja ja väridoppleria.
Tämän jälkeen aloitetaan kontrasti-infuusio ja lepotilassa näkyvät sydänkuvat.
|
30 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0113-06-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Ultraääni ohimoluun
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytointi
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaMigreeni | Huimaus | Matkapahoinvointi | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen Schwannoma | Vestibulaarinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi