- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579241
Påvisning af ultralydskontrastsignaler i cerebral cirkulation
20. september 2024 opdateret af: University of Nebraska
Påvisning af ultralydskontrastsignaler i cerebral cirkulation under stressekkokardiografi
For at bestemme, om transkraniel ultralyd kan detektere tilstedeværelsen af intravenøst injicerede mikrobobler, der anvendes rutinemæssigt til dobutamin-stressekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de intravenøse mikrobobler, der bruges til at forbedre grænseafgrænsningen under dobutamin-stressekkokardiografier (DSE), kan påvises i cerebral kredsløb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig eller kvindelig alder >19 år
- planlagt til et stressekkokardiogram
- negativ uringraviditetstest inden for to timer efter ultralydskontrastadministration påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder, medmindre postmenopausal eller med tegn på kirurgisk sterilisation
- være bevidst og sammenhængende og i stand til at kommunikere effektivt med forsøgspersonale
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- forventet levetid på mindre end 2 måneder eller uhelbredeligt syg
- Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for ultralydskontraststof, der er brugt til undersøgelsen
- kompliceret hæmodynamisk ustabilitet
- Kendt venstre hovedsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 Transkraniel billeddannelse ved hjælp af Doppler-ultralyd
Transkraniel billeddannelse ved hjælp af Doppler-ultralyd
|
Alle patienter, der gennemgår dobutamin-stressekkokardiografi, har en intravenøs linje placeret og en kontinuerlig infusion af et kommercielt tilgængeligt kontrastmiddel administreret.
Før kontrastinfusion udføres og optages baseline-transkranielle ultralydsbilleder ved 0,4 mekanisk indeks ved brug af lavt mekanisk indeksimpulser og farvedoppler.
Herefter vil kontrastinfusionen begynde, og hvilende hjertebilleder vil forekomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdag abnormiteter i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: umiddelbar
|
Alle patienter, der gennemgår dobutamin-stressekkokardiografi, har en intravenøs linje placeret og en kontinuerlig infusion af et kommercielt tilgængeligt kontrastmiddel administreret.
Før kontrastinfusion udføres og optages baseline-transkranielle ultralydsbilleder ved 0,4 mekanisk indeks ved brug af lavt mekanisk indeksimpulser og farvedoppler.
Herefter vil kontrastinfusionen begynde, og hvilende hjertebilleder vil forekomme.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvis cerebral vaskulær sygdom opdages, vil det føre til yderligere test, der kan bedre identificere abnormiteter.
Tidsramme: inden for 30 minutter
|
Alle patienter, der gennemgår dobutamin-stressekkokardiografi, har en intravenøs linje placeret og en kontinuerlig infusion af et kommercielt tilgængeligt kontrastmiddel administreret.
Før kontrastinfusion udføres og optages baseline-transkranielle ultralydsbilleder ved 0,4 mekanisk indeks ved brug af lavt mekanisk indeksimpulser og farvedoppler.
Herefter vil kontrastinfusionen begynde, og hvilende hjertebilleder vil forekomme.
|
inden for 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Anslået)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0113-06-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .