- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00579241
Deteksjon av ultralydkontrastsignaler i hjernesirkulasjonen
9. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Påvisning av ultralydkontrastsignaler i hjernesirkulasjonen under stressekkokardiografi
For å finne ut om transkraniell ultralyd kan oppdage tilstedeværelsen av intravenøst injiserte mikrobobler som brukes rutinemessig for dobutaminstressekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om de intravenøse mikroboblene som brukes til å forbedre grenseavgrensningen under dobutaminstressekkokardiografi (DSE) kan påvises i den cerebrale sirkulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne >19 år
- planlagt for et stressekkokardiogram
- negativ uringraviditetstest innen to timer etter ultralydkontrastadministrasjon nødvendig for kvinner i fertil alder med mindre postmenopausal eller med tegn på kirurgisk sterilisering
- være bevisst og sammenhengende, og i stand til å kommunisere effektivt med prøvepersonell
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller amming
- forventet levealder på mindre enn 2 måneder eller dødssyk
- Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor ultralydkontrastmiddel brukt i studien
- komplisert hemodynamisk ustabilitet
- Kjent venstre hovedsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 Transkraniell avbildning ved bruk av Doppler-ultralyd
Transkraniell avbildning ved hjelp av Doppler-ultralyd
|
Alle pasienter som gjennomgår dobutamin-stressekkokardiografi får en intravenøs linje plassert og en kontinuerlig infusjon av et kommersielt tilgjengelig kontrastmiddel administrert.
Før kontrastinfusjon vil baseline transkranielle ultralydbilder ved 0,4 mekanisk indeks ved bruk av lav mekanisk indekspulser og fargedoppler bli utført og registrert.
Etter dette vil kontrastinfusjonen begynne, og hvilende hjertebilder vil oppstå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdag abnormiteter i cerebral blodstrøm
Tidsramme: umiddelbar
|
Alle pasienter som gjennomgår dobutamin-stressekkokardiografi får en intravenøs linje plassert og en kontinuerlig infusjon av et kommersielt tilgjengelig kontrastmiddel administrert.
Før kontrastinfusjon vil baseline transkranielle ultralydbilder ved 0,4 mekanisk indeks ved bruk av lav mekanisk indekspulser og fargedoppler bli utført og registrert.
Etter dette vil kontrastinfusjonen begynne, og hvilende hjertebilder vil oppstå.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hvis cerebral vaskulær sykdom oppdages, vil det føre til ytterligere tester som kan identifisere unormalt bedre.
Tidsramme: innen 30 minutter
|
Alle pasienter som gjennomgår dobutamin-stressekkokardiografi får en intravenøs linje plassert og en kontinuerlig infusjon av et kommersielt tilgjengelig kontrastmiddel administrert.
Før kontrastinfusjon vil baseline transkranielle ultralydbilder ved 0,4 mekanisk indeks ved bruk av lav mekanisk indekspulser og fargedoppler bli utført og registrert.
Etter dette vil kontrastinfusjonen begynne, og hvilende hjertebilder vil oppstå.
|
innen 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0113-06-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater