Erkennung von Ultraschall-Kontrastsignalen im Gehirnkreislauf
20. September 2024 aktualisiert von: University of Nebraska
Erkennung von Ultraschallkontrastsignalen im Gehirnkreislauf während der Stressechokardiographie
Um festzustellen, ob transkranieller Ultraschall das Vorhandensein von intravenös injizierten Mikrobläschen erkennen kann, die routinemäßig für die Dobutamin-Stress-Echokardiographie verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die intravenösen Mikrobläschen, die zur Verbesserung der Grenzabgrenzung bei Dobutamin-Stress-Echokardiographien (DSE) verwendet werden, im Gehirnkreislauf nachgewiesen werden können.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches oder weibliches Alter >19 Jahre
- für ein Stress-Echokardiogramm geplant
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist innerhalb von zwei Stunden nach der Ultraschallkontrastmittelgabe ein negativer Urinschwangerschaftstest erforderlich, es sei denn, sie befinden sich in der Postmenopause oder es liegen Hinweise auf eine chirurgische Sterilisation vor
- Seien Sie bewusst und kohärent und in der Lage, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Lebenserwartung von weniger als 2 Monaten oder unheilbar krank
- Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen das für die Studie verwendete Ultraschallkontrastmittel
- komplizierte hämodynamische Instabilität
- Bekannte linke Haupterkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Transkranielle Bildgebung mittels Doppler-Ultraschall
Transkranielle Bildgebung mittels Doppler-Ultraschall
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Allen Patienten, die sich einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie unterziehen, wird ein intravenöser Zugang gelegt und eine kontinuierliche Infusion eines handelsüblichen Kontrastmittels verabreicht.
Vor der Kontrastinfusion werden transkranielle Basisultraschallbilder mit einem mechanischen Index von 0,4 unter Verwendung von Impulsen mit niedrigem mechanischem Index und Farbdoppler durchgeführt und aufgezeichnet.
Danach beginnt die Kontrastmittelinfusion und es werden Bilder des Ruheherzens erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennen Sie Anomalien im Gehirnblutfluss
Zeitfenster: sofort
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Allen Patienten, die sich einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie unterziehen, wird ein intravenöser Zugang gelegt und eine kontinuierliche Infusion eines handelsüblichen Kontrastmittels verabreicht.
Vor der Kontrastinfusion werden transkranielle Basisultraschallbilder mit einem mechanischen Index von 0,4 unter Verwendung von Impulsen mit niedrigem mechanischem Index und Farbdoppler durchgeführt und aufgezeichnet.
Danach beginnt die Kontrastmittelinfusion und es werden Bilder des Ruheherzens erstellt.
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wenn eine zerebrale Gefäßerkrankung festgestellt wird, wären weitere Tests erforderlich, um Anomalien besser identifizieren zu können.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten
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Allen Patienten, die sich einer Dobutamin-Stress-Echokardiographie unterziehen, wird ein intravenöser Zugang gelegt und eine kontinuierliche Infusion eines handelsüblichen Kontrastmittels verabreicht.
Vor der Kontrastinfusion werden transkranielle Basisultraschallbilder mit einem mechanischen Index von 0,4 unter Verwendung von Impulsen mit niedrigem mechanischem Index und Farbdoppler durchgeführt und aufgezeichnet.
Danach beginnt die Kontrastmittelinfusion und es werden Bilder des Ruheherzens erstellt.
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innerhalb von 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0113-06-FB
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