Обнаружение ультразвуковых контрастных сигналов в мозговом кровообращении
9 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Выявление ультразвуковых контрастных сигналов в мозговом кровообращении при стресс-эхокардиографии
Определить, может ли транскраниальное ультразвуковое исследование определить наличие внутривенно введенных микропузырьков, обычно используемых для стресс-эхокардиографии с добутамином.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, могут ли внутривенные микропузырьки, используемые для улучшения определения границ во время стресс-эхокардиографии с добутамином (DSE), обнаруживаться в мозговом кровообращении.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужской или женский возраст >19 лет
- запланирована стресс-эхокардиограмма
- отрицательный тест мочи на беременность в течение двух часов после ультразвукового введения контраста требуется для женщин детородного возраста, кроме случаев постменопаузы или с признаками хирургической стерилизации
- быть сознательным и последовательным, и быть в состоянии эффективно общаться с персоналом, проводящим испытания
Критерий исключения:
- беременность или лактация
- ожидаемая продолжительность жизни менее 2 месяцев или неизлечимая болезнь
- Известная или предполагаемая гиперчувствительность к ультразвуковому контрастному веществу, используемому для исследования.
- осложненная гемодинамическая нестабильность
- Известное заболевание левой главной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 Транскраниальная визуализация с использованием ультразвуковой допплерографии
Транскраниальная визуализация с использованием ультразвуковой допплерографии
|
Всем пациентам, подвергающимся стресс-эхокардиографии с добутамином, устанавливают внутривенный катетер и проводят непрерывную инфузию имеющегося в продаже контрастного вещества.
Перед инфузией контраста будут выполнены и записаны исходные транскраниальные ультразвуковые изображения с механическим индексом 0,4 с использованием импульсов с низким механическим индексом и цветного допплера.
После этого начнется введение контраста и появятся изображения сердца в состоянии покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление нарушений мозгового кровообращения.
Временное ограничение: немедленный
|
Всем пациентам, подвергающимся стресс-эхокардиографии с добутамином, устанавливают внутривенный катетер и проводят непрерывную инфузию имеющегося в продаже контрастного вещества.
Перед инфузией контраста будут выполнены и записаны исходные транскраниальные ультразвуковые изображения с механическим индексом 0,4 с использованием импульсов с низким механическим индексом и цветного допплера.
После этого начнется введение контраста и появятся изображения сердца в состоянии покоя.
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
если будет обнаружено заболевание сосудов головного мозга, это приведет к дальнейшему тестированию, которое может лучше выявить аномалии.
Временное ограничение: в течение 30 минут
|
Всем пациентам, подвергающимся стресс-эхокардиографии с добутамином, устанавливают внутривенный катетер и проводят непрерывную инфузию имеющегося в продаже контрастного вещества.
Перед инфузией контраста будут выполнены и записаны исходные транскраниальные ультразвуковые изображения с механическим индексом 0,4 с использованием импульсов с низким механическим индексом и цветного допплера.
После этого начнется введение контраста и появятся изображения сердца в состоянии покоя.
|
в течение 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 0113-06-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .