- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00579241
Rilevazione di segnali di contrasto ad ultrasuoni nella circolazione cerebrale
20 settembre 2024 aggiornato da: University of Nebraska
Rilevamento di segnali di contrasto ad ultrasuoni nella circolazione cerebrale durante l'ecocardiografia da sforzo
Determinare se l'ecografia transcranica può rilevare la presenza di microbolle iniettate per via endovenosa utilizzate di routine per l'ecocardiografia da stress con dobutamina.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se le microbolle endovenose utilizzate per migliorare la delineazione dei confini durante le ecocardiografie da stress con dobutamina (DSE) possono essere rilevate all'interno della circolazione cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- University of Nebraska Medicial Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maschile o femminile > 19 anni
- programmato per un ecocardiogramma da sforzo
- test di gravidanza sulle urine negativo entro due ore dalla somministrazione del mezzo di contrasto ecografico richiesto per le donne in età fertile a meno che non siano in post-menopausa o con evidenza di sterilizzazione chirurgica
- essere consapevole e coerente e in grado di comunicare efficacemente con il personale dello studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- aspettativa di vita inferiore a 2 mesi o malato terminale
- Ipersensibilità nota o sospetta al mezzo di contrasto per ultrasuoni utilizzato per lo studio
- complicata instabilità emodinamica
- Malattia principale sinistra nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 Imaging transcranico mediante ecografia Doppler
Imaging transcranico mediante ecografia Doppler
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A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio.
Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler.
Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rileva anomalie nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: immediato
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A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio.
Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler.
Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.
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immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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se viene rilevata una malattia vascolare cerebrale, porterebbe a ulteriori test che potrebbero identificare meglio le anomalie.
Lasso di tempo: entro 30 minuti
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A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio.
Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler.
Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.
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entro 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0113-06-FB
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