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Rilevazione di segnali di contrasto ad ultrasuoni nella circolazione cerebrale

20 settembre 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Rilevamento di segnali di contrasto ad ultrasuoni nella circolazione cerebrale durante l'ecocardiografia da sforzo

Determinare se l'ecografia transcranica può rilevare la presenza di microbolle iniettate per via endovenosa utilizzate di routine per l'ecocardiografia da stress con dobutamina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se le microbolle endovenose utilizzate per migliorare la delineazione dei confini durante le ecocardiografie da stress con dobutamina (DSE) possono essere rilevate all'interno della circolazione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • University of Nebraska Medicial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maschile o femminile > 19 anni
  • programmato per un ecocardiogramma da sforzo
  • test di gravidanza sulle urine negativo entro due ore dalla somministrazione del mezzo di contrasto ecografico richiesto per le donne in età fertile a meno che non siano in post-menopausa o con evidenza di sterilizzazione chirurgica
  • essere consapevole e coerente e in grado di comunicare efficacemente con il personale dello studio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • aspettativa di vita inferiore a 2 mesi o malato terminale
  • Ipersensibilità nota o sospetta al mezzo di contrasto per ultrasuoni utilizzato per lo studio
  • complicata instabilità emodinamica
  • Malattia principale sinistra nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Imaging transcranico mediante ecografia Doppler
Imaging transcranico mediante ecografia Doppler
A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio. Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler. Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rileva anomalie nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: immediato
A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio. Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler. Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se viene rilevata una malattia vascolare cerebrale, porterebbe a ulteriori test che potrebbero identificare meglio le anomalie.
Lasso di tempo: entro 30 minuti
A tutti i pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress con dobutamina viene applicata una linea endovenosa e viene somministrata un'infusione continua di un agente di contrasto disponibile in commercio. Prima dell'infusione del mezzo di contrasto, verranno eseguite e registrate immagini ecografiche transcraniche basali con indice meccanico 0,4 utilizzando impulsi a basso indice meccanico e color Doppler. Successivamente inizierà l'infusione di contrasto e si verificheranno immagini cardiache a riposo.
entro 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska Medicial Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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