Hodnocení programu návštěv doma pro prvorodiče
19. září 2014 aktualizováno: Duke University
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit program Healthy Families Durham (HFD) porovnáním tradičního 3letého programu s 18měsíčním programem Healthy Families Durham až každoročními návštěvami s doporučeními case managementu na komunitní služby jako obvykle a určit, zda účast v programu snižuje počet hlášení týrání dětí během prvních sedmi let života dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
343
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Center for Child and Family Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matka je prvorodička (primárně pečuje o dítě celkem méně než 3 měsíce
- obyvatel Durhamu v Severní Karolíně
- matka je doporučena během těhotenství
- má alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: 16 let nebo mladší; nedostatek sociální podpory; anamnéza zneužívání návykových látek v posledních 12 měsících; někdy podstoupil léčbu kvůli problémům s alkoholem nebo drogami; historie domácího násilí; anamnéza týrání nebo zanedbávání v dětství; anamnéza problémů s duševním zdravím za posledních 12 měsíců; dřívější zapojení do služeb ochrany dětí jako rodiče
Kritéria vyloučení:
- aktivně sebevražedné nebo vražedné
- akutně psychotický
- středně až těžce mentálně retardovaný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HF 36
U pacientů náhodně zařazených do skupiny 3leté HFD začínají služby během třetího trimestru těhotenství.
Těmto rodinám je přidělen Family Support Worker, který začne iniciovat kontakt s rodinou přibližně v 6. měsíci těhotenství, je-li to možné, aby se rodina mohla zapojit a služby začít v sedmém měsíci těhotenství.
Family Support Worker bude poskytovat služby návštěv doma podle stávajícího modelu HFD, který kombinuje empiricky podporované kurikulum Rodiče jako učitelé (viz přiložený popis kurikula Rodiče jako učitelé) poskytované v souladu se standardy poskytování služeb Healthy Families America.
Tříletá HFD skupina obdrží služby do 3. narozenin dítěte.
|
Implementace programu Healthy Families America plus kurikula Rodiče jako učitelé
|
|
Aktivní komparátor: HF 18
U pacientů náhodně zařazených do skupiny 18měsíční HFD začínají služby během třetího trimestru těhotenství.
Těmto rodinám je přidělen Family Support Worker, který začíná iniciovat kontakt s rodinou přibližně v 6. měsíci těhotenství, aby se rodina mohla zapojit a služby mohly být zahájeny v sedmém měsíci těhotenství.
Family Support Worker bude poskytovat služby návštěv doma podle stávajícího modelu HFD, který kombinuje empiricky podporované kurikulum Rodiče jako učitelé (viz přiložený popis kurikula Rodiče jako učitelé) poskytované v souladu se standardy poskytování služeb Healthy Families America.
Služby pro tuto skupinu jsou ukončeny, když je dítěti 18 měsíců, s klinicky nezbytnými doporučeními pro pokračující psychosociální a zdravotní potřeby.
|
Implementace programu Healthy Families America plus kurikula Rodiče jako učitelé
|
|
Aktivní komparátor: YC
U osob zařazených do skupiny ročních kontrol bude klinicky vyškolený člen týmu HFD každoročně navštěvovat domácí prostředí, aby provedl hodnocení hodnocení.
Informace o komunitních službách a pomoc s doporučeními jsou poskytovány na základě zjištěných potřeb.
|
Matka a dítě jsou každoročně hodnoceni a na základě odpovědí a deklarovaných potřeb jsou doporučováni komunitní zdroje.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: MCC
Ženy zařazené do skupiny komunitních služeb jako obvykle (pouze Koordinace mateřské péče) nebudou v rámci této studie dostávat žádné další služby ani hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ministerstvo sociálních služeb okresu Durham v Severní Karolíně hlásí špatné zacházení s dětmi
Časové okno: 2011
|
2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .