Evaluering af et hjemmebesøgsprogram for førstegangsforældre
19. september 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne forskning er at evaluere Healthy Families Durham-programmet (HFD) ved at sammenligne det traditionelle 3-årige program med 18-måneders Healthy Families Durham til årlige besøg med sagsbehandlingshenvisninger til samfundstjenester som sædvanligt, og at bestemme om deltagelse i programmet reducerer antallet af anmeldelser for børnemishandling inden for de første syv år af barnets liv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
343
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Center for Child and Family Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mor er førstegangsforælder (har været primær omsorgsperson for et barn i mindre end 3 måneder i alt
- bosiddende i Durham, North Carolina
- mor bliver henvist under graviditeten
- har mindst én af følgende risikofaktorer: 16 år eller yngre; mangel på social støtte; historie med stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder; nogensinde modtaget behandling for alkohol- eller stofproblemer; historie med vold i hjemmet; historie om at blive misbrugt eller forsømt som barn; historie med psykiske problemer i de sidste 12 måneder; tidligere involvering af børnebeskyttelsestjenester som forælder
Ekskluderingskriterier:
- aktivt selvmordstanker eller drabssyge
- akut psykotisk
- moderat til svært mentalt retarderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HF 36
For dem, der tilfældigt tildeles den 3-årige HFD-gruppe, begynder tjenesterne i tredje trimester af graviditeten.
Disse familier får tildelt en familiestøttemedarbejder, som begynder at tage kontakt med familien ved ca. 6 måneders svangerskab, når det er muligt, så familien kan blive engageret og tjenester påbegyndt ved 7 måneders svangerskab.
Familiestøttemedarbejderen vil levere hjemmebesøgstjenester i overensstemmelse med den eksisterende HFD-model, som kombinerer det empirisk understøttede Forældre som Lærer-pensum (se vedhæftede beskrivelse af Forældre som Lærere-pensum) leveret i overensstemmelse med Healthy Families America-standarder for levering af tjenester.
Den 3-årige HFD-gruppe vil modtage ydelser til barnets 3. fødselsdag.
|
Implementering af Healthy Families America-programmet plus pensum for forældre som lærere
|
|
Aktiv komparator: HF 18
For dem, der tilfældigt tildeles 18-måneders HFD-gruppen, begynder tjenesterne i tredje trimester af graviditeten.
Disse familier får tildelt en familiestøttemedarbejder, som begynder at tage kontakt med familien ved ca. 6 måneders svangerskab, således at familien kan blive engageret og tjenester påbegyndt ved 7 måneders svangerskab.
Familiestøttemedarbejderen vil levere hjemmebesøgstjenester i overensstemmelse med den eksisterende HFD-model, som kombinerer det empirisk understøttede Forældre som Lærer-pensum (se vedhæftede beskrivelse af Forældre som Lærere-pensum) leveret i overensstemmelse med Healthy Families America-standarder for levering af tjenester.
Ydelser for denne gruppe afsluttes, når barnet er 18 måneder gammelt, med klinisk nødvendige henvisninger til igangværende psykosociale og sundhedsmæssige behov.
|
Implementering af Healthy Families America-programmet plus pensum for forældre som lærere
|
|
Aktiv komparator: YC
For dem, der er tilknyttet den årlige kontrolgruppe, vil et klinisk uddannet medlem af HFD-teamet aflægge årlige hjemmebesøg for at udføre evalueringsvurderingen.
Oplysninger om samfundstjenester og hjælp til henvisninger gives på baggrund af identificerede behov.
|
Mor og barn vurderes årligt, og på baggrund af svar og oplyste behov foretages henvisninger til samfundets ressourcer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: MCC
Kvinder, der er anbragt i samfundstjenester som sædvanligt (kun koordinering af barselspleje), vil ikke modtage yderligere tjenester eller vurderinger som en del af denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Durham County, North Carolina Department of Social Services rapporterer om mishandling af børn
Tidsramme: 2011
|
2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Ledende efterforsker: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .