- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00579449
Ocena programu wizyt domowych dla rodziców po raz pierwszy
19 września 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena programu Healthy Families Durham (HFD) poprzez porównanie tradycyjnego 3-letniego programu z 18-miesięcznymi wizytami Healthy Families Durham do corocznych wizyt z kierowaniem przypadków do usług społecznych, jak zwykle, oraz ustalenie, czy uczestnictwo w programie zmniejsza liczbę zgłoszeń o znęcanie się nad dzieckiem w ciągu pierwszych siedmiu lat życia dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
343
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Center for Child and Family Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matka jest rodzicem po raz pierwszy (była głównym opiekunem dziecka przez mniej niż 3 miesiące łącznie
- mieszkaniec Durham w Północnej Karolinie
- matka jest kierowana w czasie ciąży
- ma co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka: 16 lat lub mniej; brak wsparcia społecznego; historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy; kiedykolwiek leczył się z powodu problemów z alkoholem lub narkotykami; historia przemocy domowej; historia wykorzystywania lub zaniedbywania w dzieciństwie; historia problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy; wcześniejsze zaangażowanie służb ochrony dzieci jako rodzica
Kryteria wyłączenia:
- aktywnie samobójcze lub zabójcze
- ostro psychotyczny
- upośledzony umysłowo w stopniu umiarkowanym lub znacznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HF 36
Dla osób losowo przydzielonych do 3-letniej grupy HFD usługi rozpoczynają się w trzecim trymestrze ciąży.
Rodzinom tym przydzielany jest pracownik wsparcia rodziny, który zaczyna inicjować kontakt z rodziną w miarę możliwości około 6 miesiąca ciąży, tak aby rodzina mogła zostać zaangażowana i usługi zostały rozpoczęte w siódmym miesiącu ciąży.
Pracownik wspierający rodzinę będzie świadczył usługi wizyt domowych zgodnie z istniejącym modelem HFD, który łączy wspierany empirycznie Program nauczania Rodzice jako Nauczyciele (patrz załączony opis programu nauczania Rodzice jako Nauczyciele) świadczony zgodnie ze standardami świadczenia usług Healthy Families America.
3-letnia grupa HFD otrzyma usługi do trzecich urodzin dziecka.
|
Wdrożenie programu Healthy Families America oraz programu Rodzice jako nauczyciele
|
|
Aktywny komparator: HF 18
Dla osób losowo przydzielonych do 18-miesięcznej grupy HFD usługi rozpoczynają się w trzecim trymestrze ciąży.
Rodzinom tym przydzielany jest pracownik wsparcia rodziny, który zaczyna inicjować kontakt z rodziną w około 6 miesiącu ciąży, tak aby rodzina mogła zostać zaangażowana i usługi zostały rozpoczęte w siódmym miesiącu ciąży.
Pracownik wspierający rodzinę będzie świadczył usługi wizyt domowych zgodnie z istniejącym modelem HFD, który łączy wspierany empirycznie Program nauczania Rodzice jako Nauczyciele (patrz załączony opis programu nauczania Rodzice jako Nauczyciele) świadczony zgodnie ze standardami świadczenia usług Healthy Families America.
Usługi dla tej grupy kończą się, gdy dziecko ma 18 miesięcy, z klinicznie niezbędnymi skierowaniami na bieżące potrzeby psychospołeczne i zdrowotne.
|
Wdrożenie programu Healthy Families America oraz programu Rodzice jako nauczyciele
|
|
Aktywny komparator: YC
W przypadku osób przydzielonych do grupy corocznej kontroli, przeszkolony klinicznie członek zespołu HFD będzie odbywał coroczne wizyty domowe w celu przeprowadzenia oceny ewaluacyjnej.
Informacje o usługach społecznych i pomoc w skierowaniach są udzielane na podstawie zidentyfikowanych potrzeb.
|
Matka i dziecko są oceniane corocznie i na podstawie odpowiedzi i stwierdzonych potrzeb kierowane są do zasobów społeczności.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: MCK
Kobiety umieszczone jak zwykle w grupie usług społecznych (tylko koordynacja opieki położniczej) nie otrzymają żadnych dodatkowych usług ani ocen w ramach tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Departament Opieki Społecznej hrabstwa Durham w Północnej Karolinie donosi o maltretowaniu dzieci
Ramy czasowe: 2011
|
2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Główny śledczy: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Inny numer grantu/finansowania: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .