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Évaluation d'un programme de visites à domicile pour les nouveaux parents

19 septembre 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette recherche est d'évaluer le programme Healthy Families Durham (HFD) en comparant le programme traditionnel de 3 ans à 18 mois de Healthy Families Durham à des visites annuelles avec des références de gestion de cas vers des services communautaires comme d'habitude, et de déterminer si la participation dans le programme réduit le nombre de signalements de maltraitance d'enfants au cours des sept premières années de la vie de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

343

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Center for Child and Family Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • la mère est un parent pour la première fois (elle a été le principal dispensateur de soins d'un enfant pendant moins de 3 mois au total
  • résident de Durham, Caroline du Nord
  • la mère est référée pendant la grossesse
  • a au moins un des facteurs de risque suivants : 16 ans ou moins ; manque de soutien social; antécédents de toxicomanie au cours des 12 derniers mois ; déjà reçu un traitement pour des problèmes d'alcool ou de drogue ; antécédents de violence domestique ; antécédents d'abus ou de négligence dans l'enfance ; antécédents de problèmes de santé mentale au cours des 12 derniers mois ; implication antérieure des services de protection de l'enfance en tant que parent

Critère d'exclusion:

  • activement suicidaire ou meurtrier
  • psychotique aiguë
  • retard mental modéré à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HF 36
Pour celles assignées au hasard au groupe HFD de 3 ans, les services commencent au cours du troisième trimestre de la grossesse. Ces familles se voient attribuer un travailleur de soutien familial, qui commence à établir le contact avec la famille à environ 6 mois de gestation, lorsque cela est possible, afin que la famille puisse être engagée et les services commencés à sept mois de gestation. Le travailleur de soutien familial fournira des services de visites à domicile selon le modèle HFD existant, qui combine le programme Parents as Teachers soutenu empiriquement (voir la description ci-jointe du programme Parents as Teachers) fourni conformément aux normes de prestation de services de Healthy Families America. Le groupe HFD de 3 ans recevra des services jusqu'au troisième anniversaire de l'enfant.
Comportemental: Familles en santé Durham
Mise en œuvre du programme Healthy Families America et du programme Parents As Teachers
Comparateur actif: HF 18
Pour celles assignées au hasard au groupe HFD de 18 mois, les services commencent au cours du troisième trimestre de la grossesse. Ces familles se voient attribuer un travailleur de soutien familial, qui commence à établir le contact avec la famille à environ 6 mois de gestation, afin que la famille puisse être engagée et les services commencés à sept mois de gestation. Le travailleur de soutien familial fournira des services de visites à domicile selon le modèle HFD existant, qui combine le programme Parents as Teachers soutenu empiriquement (voir la description ci-jointe du programme Parents as Teachers) fourni conformément aux normes de prestation de services de Healthy Families America. Les services pour ce groupe prennent fin lorsque l'enfant a 18 mois, avec des références cliniquement nécessaires faites pour les besoins psychosociaux et de santé en cours.
Comportemental: Familles en santé Durham
Mise en œuvre du programme Healthy Families America et du programme Parents As Teachers
Comparateur actif: YC
Pour les personnes affectées au groupe de contrôle annuel, un membre de l'équipe HFD ayant reçu une formation clinique effectuera des visites à domicile annuelles pour effectuer l'évaluation. Des informations sur les services communautaires et une aide à l'aiguillage sont fournies en fonction des besoins identifiés.
Comportemental: Bilan annuel
La mère et l'enfant sont évalués annuellement et en fonction des réponses et des besoins exprimés, des références aux ressources communautaires sont faites.
Autres noms:
  • la gestion de cas
Aucune intervention: CMC
Les femmes placées dans le groupe des services communautaires habituels (coordination des soins de maternité uniquement) ne recevront aucun service ou évaluation supplémentaire dans le cadre de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le département des services sociaux du comté de Durham, en Caroline du Nord, signale des cas de maltraitance d'enfants
Délai: 2011
2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Duke Endowment

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
  • Chercheur principal: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2007

Première publication (Estimation)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00014616
  • 5K01MH70378-3 (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Mental Health)
  • 6997 (Duke legacy protocol number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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