- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00579449
Evaluierung eines Hausbesuchsprogramms für Ersteltern
19. September 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, das Programm „Healthy Families Durham“ (HFD) zu evaluieren, indem das traditionelle 3-Jahres-Programm mit den 18-monatigen jährlichen Besuchen von Healthy Families Durham mit Überweisungen des Fallmanagements an gemeinnützige Dienste wie üblich verglichen wird, und um festzustellen, ob eine Teilnahme möglich ist Im Rahmen des Programms wird die Zahl der Anzeigen wegen Kindesmisshandlung innerhalb der ersten sieben Lebensjahre des Kindes verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
343
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Center for Child and Family Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Mutter ist Erstelternteil (seit insgesamt weniger als 3 Monaten die Hauptbetreuerin eines Kindes).
- wohnhaft in Durham, North Carolina
- Mutter wird während der Schwangerschaft überwiesen
- hat mindestens einen der folgenden Risikofaktoren: 16 Jahre alt oder jünger; Mangel an sozialer Unterstützung; Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten; jemals eine Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenproblemen erhalten haben; Geschichte häuslicher Gewalt; Vorgeschichte von Missbrauch oder Vernachlässigung als Kind; Vorgeschichte psychischer Probleme in den letzten 12 Monaten; Frühere Beteiligung an Kinderschutzdiensten als Elternteil
Ausschlusskriterien:
- aktiv selbstmörderisch oder mörderisch
- akut psychotisch
- mäßig bis schwer geistig zurückgeblieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HF 36
Für diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der 3-Jahres-HFD-Gruppe zugeordnet werden, beginnen die Leistungen im dritten Schwangerschaftstrimester.
Diesen Familien wird ein Familienbetreuer zugewiesen, der nach Möglichkeit etwa im sechsten Schwangerschaftsmonat Kontakt mit der Familie aufnimmt, damit die Familie im siebten Schwangerschaftsmonat engagiert und mit den Dienstleistungen begonnen werden kann.
Der Familienbetreuer bietet Hausbesuchsdienste gemäß dem bestehenden HFD-Modell an, das den empirisch unterstützten Lehrplan „Eltern als Lehrer“ (siehe beigefügte Beschreibung des Lehrplans „Eltern als Lehrer“) kombiniert, der in Übereinstimmung mit den Standards der Leistungserbringung von Healthy Families America bereitgestellt wird.
Die 3-jährige HFD-Gruppe erhält Leistungen bis zum dritten Geburtstag des Kindes.
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Umsetzung des Programms „Healthy Families America“ sowie des Lehrplans „Parents As Teachers“.
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Aktiver Komparator: HF 18
Für diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der 18-Monats-HFD-Gruppe zugeordnet werden, beginnen die Leistungen im dritten Schwangerschaftstrimester.
Diesen Familien wird ein Familienbetreuer zugewiesen, der etwa im sechsten Schwangerschaftsmonat Kontakt mit der Familie aufnimmt, so dass die Familie im siebten Schwangerschaftsmonat engagiert und mit den Dienstleistungen begonnen werden kann.
Der Familienbetreuer bietet Hausbesuchsdienste gemäß dem bestehenden HFD-Modell an, das den empirisch unterstützten Lehrplan „Eltern als Lehrer“ (siehe beigefügte Beschreibung des Lehrplans „Eltern als Lehrer“) kombiniert, der in Übereinstimmung mit den Standards der Leistungserbringung von Healthy Families America bereitgestellt wird.
Die Dienste für diese Gruppe werden beendet, wenn das Kind 18 Monate alt ist, und es erfolgen klinisch notwendige Überweisungen für anhaltende psychosoziale und gesundheitliche Bedürfnisse.
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Umsetzung des Programms „Healthy Families America“ sowie des Lehrplans „Parents As Teachers“.
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Aktiver Komparator: YC
Bei denjenigen, die der jährlichen Kontrollgruppe zugeteilt sind, wird ein klinisch geschultes Mitglied des HFD-Teams jährlich Hausbesuche machen, um die Beurteilung durchzuführen.
Je nach ermitteltem Bedarf werden Informationen über kommunale Dienste und Unterstützung bei Überweisungen bereitgestellt.
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Mutter und Kind werden jährlich beurteilt und auf der Grundlage der Antworten und der angegebenen Bedürfnisse werden Verweise auf gemeinschaftliche Ressourcen vorgenommen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: MCC
Frauen, die wie gewohnt in die Gruppe der gemeinnützigen Dienste (nur Koordinierung der Mutterschaftsfürsorge) aufgenommen werden, erhalten im Rahmen dieser Studie keine zusätzlichen Dienste oder Beurteilungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Sozialministerium von Durham County, North Carolina, berichtet über Kindesmisshandlung
Zeitfenster: 2011
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2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Hauptermittler: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
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