- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00579449
Evaluering av et hjemmebesøksprogram for førstegangsforeldre
19. september 2014 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne forskningen er å evaluere programmet Healthy Families Durham (HFD) ved å sammenligne det tradisjonelle 3-årige programmet med 18-måneders Healthy Families Durham til årlige besøk med henvisninger fra saksbehandling til samfunnstjenester som vanlig, og for å finne ut om deltakelse i programmet reduserer antall anmeldelser for barnemishandling i løpet av de første sju årene av barnets liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
343
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Center for Child and Family Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mor er førstegangsforelder (har vært primær omsorgsperson for et barn i mindre enn 3 måneder totalt
- bosatt i Durham, North Carolina
- mor blir henvist under svangerskapet
- har minst én av følgende risikofaktorer: 16 år eller yngre; mangel på sosial støtte; historie med rusmisbruk de siste 12 månedene; noen gang mottatt behandling for alkohol- eller narkotikaproblemer; historie med vold i hjemmet; historie med å bli misbrukt eller neglisjert som barn; historie med psykiske problemer de siste 12 månedene; tidligere engasjement i barneverntjenesten som forelder
Ekskluderingskriterier:
- aktivt suicidal eller morderisk
- akutt psykotisk
- moderat til sterkt psykisk utviklingshemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HF 36
For de som er tilfeldig tildelt 3-års HFD-gruppen, begynner tjenestene i løpet av tredje trimester av svangerskapet.
Disse familiene får tildelt en familiestøttearbeider, som begynner å ta kontakt med familien ved ca. 6 måneders svangerskap, når det er mulig, slik at familien kan bli engasjert og tjenester påbegynt ved 7 måneders svangerskap.
Familiestøttearbeideren vil tilby hjemmebesøkstjenester i henhold til den eksisterende HFD-modellen, som kombinerer den empirisk støttede pensum for foreldre som lærere (se vedlagte beskrivelse av pensum for foreldre som lærere) gitt i samsvar med Healthy Families America-standarder for tjenestelevering.
3-års HFD-gruppen vil få tjenester til barnets treårsdag.
|
Implementering av Healthy Families America-programmet pluss pensum for foreldre som lærere
|
Aktiv komparator: HF 18
For de som er tilfeldig tildelt 18-måneders HFD-gruppen, begynner tjenestene i løpet av tredje trimester av svangerskapet.
Disse familiene får tildelt en familiestøttearbeider, som begynner å ta kontakt med familien ved ca. 6 måneders svangerskap, slik at familien kan bli engasjert og tjenester påbegynt ved 7 måneders svangerskap.
Familiestøttearbeideren vil tilby hjemmebesøkstjenester i henhold til den eksisterende HFD-modellen, som kombinerer den empirisk støttede pensum for foreldre som lærere (se vedlagte beskrivelse av pensum for foreldre som lærere) gitt i samsvar med Healthy Families America-standarder for tjenestelevering.
Tjenestene for denne gruppen avsluttes når barnet er 18 måneder, med klinisk nødvendige henvisninger for pågående psykososiale og helsemessige behov.
|
Implementering av Healthy Families America-programmet pluss pensum for foreldre som lærere
|
Aktiv komparator: YC
For de som er tildelt den årlige sjekkgruppen, vil et klinisk utdannet medlem av HFD-teamet foreta årlige hjemmebesøk for å gjennomføre evalueringsvurderingen.
Informasjon om samfunnstjenester og hjelp med henvisninger gis basert på identifiserte behov.
|
Mor og barn vurderes årlig og basert på svar og oppgitte behov, henvises til fellesskapsressurser.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: MCC
Kvinner plassert i samfunnstjenesten som vanlig (bare barselomsorgskoordinering) vil ikke motta tilleggstjenester eller vurderinger som en del av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Durham County, North Carolina Department of Social Services rapporterer om mishandling av barn
Tidsramme: 2011
|
2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Hovedetterforsker: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
-
AstraZenecaAvsluttetMagekreft | Avanserte solide maligniteter | Solid svulst | Child-Pugh A til B7 avansert hepatocellulært karsinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarsinomKorea, Republikken
Kliniske studier på Sunne familier Durham
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUspesifisert mishandling av barn, mistenkt | Uspesifisert barnemishandling, bekreftetForente stater
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUspesifisert mishandling av barn, mistenkt | Uspesifisert barnemishandling, bekreftetForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtrykk | Matusikkerhet | Overvekt eller fedme | Kosthold, sunt | HelsestatusForente stater
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Kronisk sykdomIndia
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå