- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00579449
Ensikertalaisten vanhempien kotikäyntiohjelman arviointi
perjantai 19. syyskuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Healthy Families Durham (HFD) -ohjelmaa vertaamalla perinteistä 3-vuotista ohjelmaa 18 kuukauden terveiden perheiden Durhamin vuosittaisiin vierailuihin tapaushallinnan lähetteiden kanssa paikallisiin palveluihin tavanomaiseen tapaan ja selvittää, osallistuuko siihen osallistuminen. Ohjelmassa vähennetään lasten pahoinpitelyilmoitusten määrää lapsen seitsemän ensimmäisen elinvuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Center for Child and Family Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äiti on ensikertalainen (on ollut lapsen ensihoitajana yhteensä alle 3 kuukautta
- asuu Durhamissa, Pohjois-Carolinassa
- äiti on lähetetty raskauden aikana
- hänellä on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: 16-vuotias tai nuorempi; sosiaalisen tuen puute; päihteiden väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana; koskaan saanut hoitoa alkoholi- tai huumeongelmien vuoksi; perheväkivallan historia; joutunut pahoinpitelyyn tai laiminlyöntiin lapsena; mielenterveysongelmia viimeisten 12 kuukauden aikana; aiempi osallistuminen lastensuojelupalveluihin vanhempana
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisesti itsemurhaan tai murhaan
- akuutisti psykoottinen
- keskivaikeasta vakavaan kehitysvammaiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: HF 36
Satunnaisesti 3-vuotiaiden HFD-ryhmään kuuluvien hoito alkaa raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
Näille perheille määrätään perhetukityöntekijä, joka alkaa mahdollisuuksien mukaan ottaa yhteyttä perheeseen noin kuuden raskauskuukauden jälkeen, jotta perhe voidaan ottaa mukaan ja palvelut voidaan aloittaa seitsemännessä raskauskuukaudessa.
Perhetukityöntekijä tarjoaa kotikäyntipalveluita olemassa olevan HFD-mallin mukaisesti, jossa yhdistyvät empiirisesti tuetut Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelma (katso liitteenä oleva Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelman kuvaus), joka on toimitettu Healthy Families America -palvelustandardien mukaisesti.
3-vuotiaan HFD-ryhmä saa palveluja lapsen kolmanteen syntymäpäivään asti.
|
Healthy Families America -ohjelman ja Parents as Teachers -opetussuunnitelman toteuttaminen
|
Active Comparator: HF 18
Satunnaisesti 18 kuukauden HFD-ryhmään kuuluville palvelut alkavat raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
Näille perheille määrätään perhetukityöntekijä, joka aloittaa yhteydenpidon perheeseen noin kuuden raskauskuukauden jälkeen, jotta perhe voidaan ottaa mukaan ja palvelut voidaan aloittaa seitsemännessä raskauskuukaudessa.
Perhetukityöntekijä tarjoaa kotikäyntipalveluita olemassa olevan HFD-mallin mukaisesti, jossa yhdistyvät empiirisesti tuetut Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelma (katso liitteenä oleva Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelman kuvaus), joka on toimitettu Healthy Families America -palvelustandardien mukaisesti.
Tämän ryhmän palvelut lopetetaan, kun lapsi täyttää 18 kuukautta, ja kliinisesti tarpeelliset lähetteet tehdään jatkuviin psykososiaalisiin ja terveydellisiin tarpeisiin.
|
Healthy Families America -ohjelman ja Parents as Teachers -opetussuunnitelman toteuttaminen
|
Active Comparator: YC
Vuosittaiseen tarkistusryhmään määrättyjen henkilöiden kliinisesti koulutettu HFD-tiimin jäsen tekee vuosittain kotikäyntejä arvioinnin suorittamiseksi.
Tietoa yhteisöpalveluista ja apua lähetteiden kanssa tarjotaan tunnistettujen tarpeiden perusteella.
|
Äiti ja lapsi arvioidaan vuosittain ja vastausten ja todettujen tarpeiden perusteella ohjataan yhteisön resursseihin.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Oma asiakaskeskus
Naiset, jotka sijoitetaan yhdyskuntapalveluihin tuttuun tapaan (vain äitiyshuollon koordinaatio) ryhmään, eivät saa lisäpalveluita tai arvioita osana tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Durham County, Pohjois-Carolinan sosiaalipalvelujen osasto raportoi lasten pahoinpitelystä
Aikaikkuna: 2011
|
2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Murphy, Ph.D., Duke University
- Päätutkija: Kenneth Dodge, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014616
- 5K01MH70378-3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Mental Health)
- 6997 (Duke legacy protocol number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Terveet perheet Durham
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMäärittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminenEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMäärittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityValmisLasten käyttäytymisongelmatEtelä-Afrikka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityValmis
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis