Nové biochemické a molekulární determinanty pro sarkom měkkých tkání
29. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je studovat normální a sarkomové buňky.
Ke studiu těchto buněk potřebujeme lidskou tkáň.
Budete podstupovat nebo jste již podstoupili proceduru k odstranění tkáně.
Rádi bychom použili část této tkáně.
Budeme jej používat pro laboratorní studie diagnostiky, chování a léčby sarkomu.
Provedeme rozsáhlou analýzu vašich vzorků.
Další tkáň, která zbyla, použijeme pouze po provedení všech potřebných testů nebo odebereme další malé množství tkáně, pokud máte biopsii.
Před a/nebo po vašem výkonu také odebereme vzorky krve, abychom změřili biochemické faktory, které nám mohou pomoci předpovědět chování sarkomu.
Přehled studie
Detailní popis
V tomto protokolu plánujeme identifikovat specifické markery z biochemických, proteomických, epigenetických a molekulárně genetických analýz, které predikují klinický výsledek, odezvu na terapii a mohou sloužit jako slibné terapeutické cíle u pacientů se sarkomem měkkých tkání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samuel Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aimee Crago, MD, PhD
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Kontakt:
- Sam Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, M.D.
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Sam Singer, MD
- Telefonní číslo: 212-639-2940
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti sledovaní nebo doporučení lékaři Memorial Sloan-Kettering Cancer
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se známým nebo suspektním sarkomem, kterým bude nebo jim byla odebrána tkáň pro terapeutické nebo diagnostické účely.
- Pacienti budou zařazeni bez preference jakékoli konkrétní rasové/etnické skupiny nebo pohlaví.
- Pacienti mohou mít předchozí hormonální terapii, cytotoxickou chemoterapii, ozařování, imunoterapii nebo chirurgickou terapii.
- Vzorky tkání musí být dostatečně velké, aby umožňovaly rutinní patologickou analýzu, přičemž vzorek z výzkumné laboratoře musí být odstraněn ze zbytkového vzorku, který by byl jinak zlikvidován. Optimální množství tkáně pro rychlé zmrazení: Biopsie jádra – 2 jádra tkáně Incizní biopsie – 0,5 až 1,5 gramu Vzorek resekovaného sarkomu – 1,0 až 50 gramů v závislosti na velikosti vzorku Normální tuková nebo svalová tkáň – 0,5 až 4,0 gramů (pokud jsou dostupné z resekovaného sarkomu ) Optimální množství tkáně pro RNA později Biopsie jádra - 2 jádra tkáně Incizní biopsie - 30 mg (tři kostky 3 x 3 x 3 mm) Vzorek resekovaného sarkomu - 30 mg (tři kostky 3 x 3 x 3 mm) Normální tuková nebo svalová tkáň - 30 mg (tři kostky 3 x 3 x 3 mm
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti se sarkomem podstupující základní biopsii, incizní biopsii nebo definitivní chirurgickou resekci pro masy měkkých tkání končetiny, trupu nebo retroperitonea
|
Výzkumný vzorek bude získán ze zbytkového vzorku, který by byl jinak zlikvidován běžným nemocničním postupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytvořit a udržovat zásobu vzorků a zdroj sarkomových buněčných linií
Časové okno: 2 roky
|
pro laboratorní studie o příčinách, prevenci, diagnostice a léčbě lidského sarkomu měkkých tkání
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identifikovat nové racionální terapeutické cíle
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2002
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .