- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579566
Nye biokemiske og molekylære determinanter for blødt vævssarkom
29. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at studere normale celler og sarkomceller.
For at studere disse celler skal vi have menneskeligt væv.
Du skal have eller allerede har haft en procedure til at fjerne væv.
Vi vil gerne bruge noget af dette væv.
Vi vil bruge det til laboratorieundersøgelser af diagnose, adfærd og behandling af sarkom.
Vi vil udføre en omfattende analyse af dine prøver.
Vi vil kun bruge ekstra væv tilovers, efter at alle nødvendige test er blevet udført, eller fjerne en ekstra lille mængde væv, hvis du skal have en biopsi.
Vi vil også tage blodprøver før og/eller efter din procedure for at måle biokemiske faktorer, der kan hjælpe os med at forudsige adfærden af sarkom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne protokol planlægger vi at identificere specifikke markører fra biokemiske, proteomiske, epigenetiske og molekylærgenetiske analyser, der forudsiger kliniske resultater, respons på terapi og kan tjene som lovende terapeutiske mål hos patienter med bløddelssarkom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samuel Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aimee Crago, MD, PhD
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Kontakt:
- Sam Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Samuel Singer, M.D.
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
Ledende efterforsker:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Kontakt:
- Sam Singer, MD
- Telefonnummer: 212-639-2940
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set eller henvist af Memorial Sloan-Kettering Cancer-læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kendt eller mistænkt sarkom, som vil have eller har fået fjernet væv til terapeutiske eller diagnostiske formål.
- Patienter vil blive indtastet uden præference for nogen bestemt race/etnisk gruppe eller køn.
- Patienter kan have modtaget forudgående hormonbehandling, cytotoksisk kemoterapi, bestråling, immunterapi eller kirurgisk behandling.
- Vævsprøver skal være store nok i mængde til at tillade rutinemæssig patologisk analyse, med forskningslaboratorieprøven fjernet fra den resterende prøve, som ellers ville blive kasseret. Optimale vævsmængder til snapfrysning: Kernebiopsi - 2 vævskerner Incisional biopsi - 0,5 til 1,5 gram Resekteret sarkomprøve - 1,0 til 50 gram afhængig af prøvens størrelse Normalt fedt- eller muskelvæv - 0,5 til 4,0 gram (hvis tilgængeligt fra resekeret sarkom) ) Optimale vævsmængder til RNA senere Kernebiopsi - 2 vævskerner Incisional biopsi- 30 mg (tre 3 x 3 x 3 mm terninger) Resekteret sarkomprøve - 30 mg (tre 3 x 3 x 3 mm terninger) Normalt fedt- eller muskelvæv - 30 mg (tre 3 x 3 x 3 mm terninger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Sarkompatienter, der gennemgår kernebiopsi, incisionsbiopsi eller endelig kirurgisk resektion for bløddelsmasser af ekstremiteter, trunk eller retroperitoneum
|
Forskningsprøven vil blive opnået fra den resterende prøve, som ellers ville blive kasseret efter sædvanlig hospitalsprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere og vedligeholde en prøvebank og sarkomcellelinjeressource
Tidsramme: 2 år
|
til laboratoriebaserede undersøgelser af årsager, forebyggelse, diagnosticering og behandling af humant bløddelssarkom
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identificere nye rationelle terapeutiske mål
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2002
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2007
Først opslået (Anslået)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .