Nuovi determinanti biochimici e molecolari per il sarcoma dei tessuti molli
27 luglio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è studiare le cellule normali e del sarcoma.
Per studiare queste cellule abbiamo bisogno di tessuto umano.
Avrai o hai già avuto una procedura per rimuovere il tessuto.
Vorremmo usare un po' di questo tessuto.
Lo useremo per studi di laboratorio sulla diagnosi, il comportamento e il trattamento del sarcoma.
Eseguiremo un'analisi approfondita dei vostri campioni.
Utilizzeremo solo il tessuto extra rimasto dopo che tutti i test necessari sono stati eseguiti o rimuoveremo una piccola quantità aggiuntiva di tessuto se stai facendo una biopsia.
Preleveremo anche campioni di sangue prima e/o dopo la procedura per misurare i fattori biochimici che possono aiutarci a prevedere il comportamento del sarcoma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo protocollo, intendiamo identificare marcatori specifici da analisi genetiche biochimiche, proteomiche, epigenetiche e molecolari che predicono l'esito clinico, la risposta alla terapia e potrebbero servire come promettenti bersagli terapeutici nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samuel Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aimee Crago, MD, PhD
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Contatto:
- Samuel Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Contatto:
- Samuel Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Contatto:
- Sam Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Contatto:
- Samuel Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Contatto:
- Samuel Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Samuel Singer, M.D.
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
Investigatore principale:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Contatto:
- Sam Singer, MD
- Numero di telefono: 212-639-2940
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati o indirizzati dai medici del Memorial Sloan-Kettering Cancer
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sarcoma noto o sospetto a cui sarà o sarà stato rimosso del tessuto per scopi terapeutici o diagnostici.
- I pazienti verranno inseriti senza preferenza per un particolare gruppo razziale/etnico o sesso.
- I pazienti possono aver ricevuto in precedenza terapia ormonale, chemioterapia citotossica, irradiazione, immunoterapia o terapia chirurgica.
- I campioni di tessuto devono essere sufficientemente grandi in quantità da consentire l'analisi patologica di routine, con il campione del laboratorio di ricerca rimosso dal campione residuo, che altrimenti verrebbe scartato. Quantità ottimali di tessuto per il congelamento istantaneo: Biopsia del nucleo - 2 carote di tessuto Biopsia incisionale: da 0,5 a 1,5 grammi Campione di sarcoma resecato: da 1,0 a 50 grammi a seconda delle dimensioni del campione Grasso normale o tessuto muscolare: da 0,5 a 4,0 grammi (se disponibile dal campione di sarcoma resecato ) Quantità di tessuto ottimali per l'RNA successivamente Biopsia del nucleo - 2 carote di tessuto Biopsia incisionale - 30 mg (tre cubi da 3 x 3 x 3 mm) Campione di sarcoma resecato - 30 mg (tre cubi da 3 x 3 x 3 mm) Tessuto adiposo o muscolare normale - 30 mg (tre cubi 3 x 3 x 3 mm
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti con sarcoma sottoposti a biopsia centrale, biopsia incisionale o resezione chirurgica definitiva per masse di tessuti molli di estremità, tronco o retroperitoneo
|
Il campione di ricerca sarà ottenuto dal campione residuo che altrimenti verrebbe scartato secondo la normale procedura ospedaliera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilire e mantenere una banca di campioni e una risorsa di linee cellulari di sarcoma
Lasso di tempo: 2 anni
|
per studi di laboratorio sulle cause, la prevenzione, la diagnosi e il trattamento del sarcoma dei tessuti molli umani
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
individuare nuovi bersagli terapeutici razionali
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2002
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-060
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Prove cliniche su Protocollo campione
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Hospital for Special Surgery, New YorkReclutamentoChirurgia dell'anca | Uso di oppioidi | AgopunturaStati Uniti
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamento