Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet biokemialliset ja molekyyliset tekijät pehmytkudossarkoomaan

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia normaaleja ja sarkoomasoluja. Näiden solujen tutkimiseksi meillä on oltava ihmiskudosta. Sinulle tehdään tai on jo ollut toimenpide kudoksen poistamiseksi. Haluaisimme käyttää tätä kudosta. Käytämme sitä sarkooman diagnoosin, käyttäytymisen ja hoidon laboratoriotutkimuksiin. Teemme näytteistäsi kattavan analyysin. Käytämme ylimääräistä kudosta vain, kun kaikki tarvittavat testit on tehty, tai poistamme pienen määrän kudosta, jos sinulle tehdään biopsia. Otamme myös verinäytteitä ennen toimenpidettäsi ja/tai sen jälkeen mitataksemme biokemiallisia tekijöitä, jotka voivat auttaa meitä ennustamaan sarkooman käyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa aiomme tunnistaa erityisiä markkereita biokemiallisista, proteomisista, epigeneettisistä ja molekyyligeneettisistä analyyseistä, jotka ennustavat kliinistä lopputulosta, vastetta hoitoon ja voivat toimia lupaavina terapeuttisina kohteina potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Samuel Singer, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-2940

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aimee Crago, MD, PhD

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sam Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samuel Singer, M.D.
          • Puhelinnumero: 212-639-2940
        • Päätutkija:
          • Samuel Singer, M.D.
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sam Singer, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2940

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Memorial Sloan-Kettering Cancer -lääkäreiden näkemät tai lähettämät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sarkoomaa, joilta poistetaan tai on poistettu kudosta terapeuttisia tai diagnostisia tarkoituksia varten.
  • Potilaat otetaan mukaan ilman minkään tietyn rodun/etnisen ryhmän tai sukupuolen etusijaa.
  • Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa hormonihoitoa, sytotoksista kemoterapiaa, säteilytystä, immunoterapiaa tai kirurgista hoitoa.
  • Kudosnäytteiden on oltava riittävän suuria rutiininomaisen patologisen analyysin mahdollistamiseksi, jolloin tutkimuslaboratorionäyte poistetaan jäännösnäytteestä, joka muuten heitettäisiin pois. Optimaaliset kudosmäärät pikapakastusta varten: Ydinbiopsia - 2 kudosydintä Insiosiaalinen biopsia - 0,5 - 1,5 grammaa Resektoitu sarkoomanäyte - 1,0 - 50 grammaa näytteen koosta riippuen Normaali rasva- tai lihaskudos - 0,5 - 4,0 grammaa (jos saatavilla leikatusta sarkoomanäytteestä ) Optimaaliset kudosmäärät RNA:lle myöhemmin Ydinbiopsia - 2 kudosydintä Viiltobiopsia - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota) Resektoitu sarkoomanäyte - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota) Normaali rasva- tai lihaskudos - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Sarkoomapotilaat, joille tehdään ydinbiopsia, leikkausbiopsia tai lopullinen kirurginen resektio raajan, rungon tai vatsakalvon pehmytkudosmassa
Tutkimusnäyte otetaan jäljelle jääneestä näytteestä, joka muuten hävitettäisiin tavallisen sairaalatoimenpiteen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perustaa ja ylläpitää näytepankkia ja sarkoomasolulinjaresurssia
Aikaikkuna: 2 vuotta
laboratoriopohjaisiin tutkimuksiin ihmisen pehmytkudossarkooman syistä, ehkäisystä, diagnosoinnista ja hoidosta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tunnistaa uusia rationaalisia hoitokohteita
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näyteprotokolla

3
Tilaa