- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00579566
Uudet biokemialliset ja molekyyliset tekijät pehmytkudossarkoomaan
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia normaaleja ja sarkoomasoluja.
Näiden solujen tutkimiseksi meillä on oltava ihmiskudosta.
Sinulle tehdään tai on jo ollut toimenpide kudoksen poistamiseksi.
Haluaisimme käyttää tätä kudosta.
Käytämme sitä sarkooman diagnoosin, käyttäytymisen ja hoidon laboratoriotutkimuksiin.
Teemme näytteistäsi kattavan analyysin.
Käytämme ylimääräistä kudosta vain, kun kaikki tarvittavat testit on tehty, tai poistamme pienen määrän kudosta, jos sinulle tehdään biopsia.
Otamme myös verinäytteitä ennen toimenpidettäsi ja/tai sen jälkeen mitataksemme biokemiallisia tekijöitä, jotka voivat auttaa meitä ennustamaan sarkooman käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä protokollassa aiomme tunnistaa erityisiä markkereita biokemiallisista, proteomisista, epigeneettisistä ja molekyyligeneettisistä analyyseistä, jotka ennustavat kliinistä lopputulosta, vastetta hoitoon ja voivat toimia lupaavina terapeuttisina kohteina potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aimee Crago, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Singer, M.D.
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
Päätutkija:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Singer, MD
- Puhelinnumero: 212-639-2940
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Memorial Sloan-Kettering Cancer -lääkäreiden näkemät tai lähettämät potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sarkoomaa, joilta poistetaan tai on poistettu kudosta terapeuttisia tai diagnostisia tarkoituksia varten.
- Potilaat otetaan mukaan ilman minkään tietyn rodun/etnisen ryhmän tai sukupuolen etusijaa.
- Potilaat ovat saattaneet saada aikaisempaa hormonihoitoa, sytotoksista kemoterapiaa, säteilytystä, immunoterapiaa tai kirurgista hoitoa.
- Kudosnäytteiden on oltava riittävän suuria rutiininomaisen patologisen analyysin mahdollistamiseksi, jolloin tutkimuslaboratorionäyte poistetaan jäännösnäytteestä, joka muuten heitettäisiin pois. Optimaaliset kudosmäärät pikapakastusta varten: Ydinbiopsia - 2 kudosydintä Insiosiaalinen biopsia - 0,5 - 1,5 grammaa Resektoitu sarkoomanäyte - 1,0 - 50 grammaa näytteen koosta riippuen Normaali rasva- tai lihaskudos - 0,5 - 4,0 grammaa (jos saatavilla leikatusta sarkoomanäytteestä ) Optimaaliset kudosmäärät RNA:lle myöhemmin Ydinbiopsia - 2 kudosydintä Viiltobiopsia - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota) Resektoitu sarkoomanäyte - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota) Normaali rasva- tai lihaskudos - 30 mg (kolme 3 x 3 x 3 mm kuutiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Sarkoomapotilaat, joille tehdään ydinbiopsia, leikkausbiopsia tai lopullinen kirurginen resektio raajan, rungon tai vatsakalvon pehmytkudosmassa
|
Tutkimusnäyte otetaan jäljelle jääneestä näytteestä, joka muuten hävitettäisiin tavallisen sairaalatoimenpiteen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perustaa ja ylläpitää näytepankkia ja sarkoomasolulinjaresurssia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laboratoriopohjaisiin tutkimuksiin ihmisen pehmytkudossarkooman syistä, ehkäisystä, diagnosoinnista ja hoidosta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tunnistaa uusia rationaalisia hoitokohteita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näyteprotokolla
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong