Novos Determinantes Bioquímicos e Moleculares para Sarcoma de Partes Moles
27 de julho de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é estudar células normais e de sarcoma.
Para estudar essas células, precisamos de tecido humano.
Você fará ou já fez um procedimento para remover o tecido.
Gostaríamos de usar um pouco desse tecido.
Vamos usá-lo para estudos laboratoriais sobre o diagnóstico, comportamento e tratamento do sarcoma.
Faremos uma extensa análise de suas amostras.
Só usaremos o tecido extra que sobrar depois que todos os testes necessários forem feitos ou removeremos uma pequena quantidade adicional de tecido se você estiver fazendo uma biópsia.
Também coletaremos amostras de sangue antes e/ou após o procedimento para medir os fatores bioquímicos que podem nos ajudar a prever o comportamento do sarcoma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste protocolo, planejamos identificar marcadores específicos de análises genéticas bioquímicas, proteômicas, epigenéticas e moleculares que preveem o resultado clínico, a capacidade de resposta à terapia e podem servir como alvos terapêuticos promissores em pacientes com sarcoma de partes moles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
Estude backup de contato
- Nome: Aimee Crago, MD, PhD
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Contato:
- Samuel Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Contato:
- Samuel Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Contato:
- Sam Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Contato:
- Samuel Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Contato:
- Samuel Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Samuel Singer, M.D.
- Número de telefone: 212-639-2940
-
Investigador principal:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Contato:
- Sam Singer, MD
- Número de telefone: 212-639-2940
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos ou encaminhados por médicos de câncer do Memorial Sloan-Kettering
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sarcoma conhecido ou suspeito que terão ou tiveram tecido removido para fins terapêuticos ou diagnósticos.
- Os pacientes serão inscritos sem preferência por nenhum grupo racial/étnico ou sexo em particular.
- Os pacientes podem ter recebido terapia hormonal anterior, quimioterapia citotóxica, irradiação, imunoterapia ou terapia cirúrgica.
- As amostras de tecido devem ser grandes o suficiente para permitir a análise patológica de rotina, com a amostra de laboratório de pesquisa removida da amostra residual, que de outra forma seria descartada. Quantidades ideais de tecido para congelamento rápido: Biópsia central - 2 núcleos de tecido Biópsia incisional - 0,5 a 1,5 gramas Espécime de sarcoma ressecado - 1,0 a 50 gramas dependendo do tamanho da amostra Gordura normal ou tecido muscular - 0,5 a 4,0 gramas (se disponível a partir de amostra de sarcoma ressecado ) Quantidades ideais de tecido para RNA posterior Biópsia de núcleo - 2 núcleos de tecido Biópsia incisional - 30 mg (três cubos de 3 x 3 x 3 mm) Espécime de sarcoma ressecado - 30 mg (três cubos de 3 x 3 x 3 mm) Gordura normal ou tecido muscular - 30 mg (três cubos de 3 x 3 x 3 mm
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com sarcoma submetidos a biópsia central, biópsia incisional ou ressecção cirúrgica definitiva para massas de tecidos moles de extremidade, tronco ou retroperitônio
|
A amostra de pesquisa será obtida a partir da amostra residual que, de outra forma, seria descartada por procedimento hospitalar normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabelecer e manter um banco de espécimes e recursos de linha celular de sarcoma
Prazo: 2 anos
|
para estudos laboratoriais sobre as causas, prevenção, diagnóstico e tratamento do sarcoma de tecidos moles humanos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
identificar novos alvos terapêuticos racionais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-060
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