- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00579566
Nieuwe biochemische en moleculaire determinanten voor wekedelensarcoom
27 juli 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om normale cellen en sarcoomcellen te bestuderen.
Om deze cellen te bestuderen hebben we menselijk weefsel nodig.
U krijgt of heeft al een procedure gehad om weefsel te verwijderen.
We willen graag wat van dit weefsel gebruiken.
We zullen het gebruiken voor laboratoriumonderzoek naar de diagnose, het gedrag en de behandeling van sarcoom.
Wij voeren een uitgebreide analyse uit van uw monsters.
We gebruiken alleen extra weefsel dat overblijft nadat alle benodigde testen zijn uitgevoerd of verwijderen een extra kleine hoeveelheid weefsel als u een biopsie ondergaat.
We nemen ook bloedmonsters voor en/of na uw procedure om biochemische factoren te meten die ons kunnen helpen het gedrag van sarcoom te voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit protocol zijn we van plan om specifieke markers te identificeren uit biochemische, proteomische, epigenetische en moleculair genetische analyses die de klinische uitkomst, het reactievermogen op therapie voorspellen en die kunnen dienen als veelbelovende therapeutische doelen bij patiënten met wekedelensarcoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samuel Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
Studie Contact Back-up
- Naam: Aimee Crago, MD, PhD
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Contact:
- Samuel Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Contact:
- Samuel Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Contact:
- Sam Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-up)
-
Contact:
- Samuel Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Contact:
- Samuel Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Samuel Singer, M.D.
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Contact:
- Sam Singer, MD
- Telefoonnummer: 212-639-2940
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn gezien of doorverwezen door artsen van Memorial Sloan-Kettering Cancer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met bekend of vermoed sarcoom bij wie weefsel is of is verwijderd voor therapeutische of diagnostische doeleinden.
- Patiënten worden ingeschreven zonder voorkeur voor een bepaalde raciale/etnische groep of geslacht.
- Patiënten kunnen eerder hormonale therapie, cytotoxische chemotherapie, bestraling, immunotherapie of chirurgische therapie hebben gekregen.
- De hoeveelheid weefselmonsters moet groot genoeg zijn om routinematige pathologische analyse mogelijk te maken, waarbij het onderzoekslaboratoriummonster moet worden verwijderd uit het overgebleven monster, dat anders zou worden weggegooid. Optimale weefselhoeveelheden voor snel invriezen: Kernbiopsie - 2 weefselkernen Incisiebiopsie - 0,5 tot 1,5 gram Gereseceerd sarcoommonster - 1,0 tot 50 gram, afhankelijk van de grootte van het monster Normaal vet- of spierweefsel - 0,5 tot 4,0 gram (indien beschikbaar van gereseceerd sarcoommonster ) Optimale weefselhoeveelheden voor RNA later Kernbiopsie - 2 weefselkernen Incisiebiopsie - 30 mg (drie blokjes van 3 x 3 x 3 mm) Monster van gereseceerd sarcoom - 30 mg (drie blokjes van 3 x 3 x 3 mm) Normaal vet- of spierweefsel - 30 mg (drie blokjes van 3 x 3 x 3 mm
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Sarcoompatiënten die kernbiopsie, incisiebiopsie of definitieve chirurgische resectie ondergaan voor weke delen van extremiteit, romp of retroperitoneum
|
Het onderzoeksmonster wordt verkregen uit het resterende monster dat anders volgens de gebruikelijke ziekenhuisprocedure zou worden weggegooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opzetten en onderhouden van een specimenbank en bron voor sarcoomcellijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
voor laboratoriumonderzoek naar de oorzaken, preventie, diagnose en behandeling van menselijk wekedelensarcoom
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
nieuwe rationele therapeutische doelen te identificeren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2002
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcoom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
PfizerVoltooidNSCLC | SCCHN | Deel 1 | MELANOMA | OVCA | SARCOMA | ANDERE VASTE TUMOREN | Deel 1 en 2 | UROTHELIAAL CARCINOOMVerenigde Staten, Korea, republiek van, Russische Federatie, Polen, Maleisië, Bulgarije, Oekraïne
Klinische onderzoeken op Specimenprotocol
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendKruisbandletsel | EvenwichtscontroleFrankrijk
-
University of OstravaUniversity Hospital Ostrava; General University Hospital, PragueWerving
-
Saptadi YuliartoWerving
-
Véronique FlamandCHU de Quebec-Universite Laval; Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation...Onbekend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd