Новые биохимические и молекулярные детерминанты саркомы мягких тканей
27 июля 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является изучение нормальных клеток и клеток саркомы.
Для изучения этих клеток нам нужна ткань человека.
У вас будет или уже была процедура удаления ткани.
Мы хотели бы использовать часть этой ткани.
Мы будем использовать его для лабораторных исследований по диагностике, поведению и лечению саркомы.
Мы проведем обширный анализ ваших образцов.
Мы будем использовать только дополнительную ткань, оставшуюся после проведения всех необходимых анализов, или удалим дополнительное небольшое количество ткани, если вам предстоит биопсия.
Мы также возьмем образцы крови до и/или после вашей процедуры для измерения биохимических факторов, которые могут помочь нам предсказать поведение саркомы.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом протоколе мы планируем определить специфические маркеры биохимического, протеомного, эпигенетического и молекулярно-генетического анализов, которые предсказывают клинический исход, реакцию на терапию и могут служить многообещающими терапевтическими мишенями у пациентов с саркомой мягких тканей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aimee Crago, MD, PhD
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
Контакт:
- Samuel Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
-
Контакт:
- Samuel Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
Контакт:
- Sam Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
-
Контакт:
- Samuel Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
-
Контакт:
- Samuel Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Контакт:
- Samuel Singer, M.D.
- Номер телефона: 212-639-2940
-
Главный следователь:
- Samuel Singer, M.D.
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
-
Контакт:
- Sam Singer, MD
- Номер телефона: 212-639-2940
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, осмотренные или направленные онкологическими врачами Memorial Sloan-Kettering
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с известной или подозреваемой саркомой, у которых будут или были удалены ткани в терапевтических или диагностических целях.
- Пациенты будут включены без предпочтения какой-либо конкретной расовой/этнической группы или пола.
- Пациенты, возможно, ранее получали гормональную терапию, цитотоксическую химиотерапию, облучение, иммунотерапию или хирургическое лечение.
- Количество образцов тканей должно быть достаточно большим, чтобы можно было проводить рутинный патологический анализ, при этом образец исследовательской лаборатории должен быть удален из остаточного образца, который в противном случае был бы выброшен. Оптимальное количество ткани для мгновенной заморозки: Центральная биопсия — 2 ядра ткани Инцизионная биопсия — от 0,5 до 1,5 грамма Резецированный образец саркомы — от 1,0 до 50 граммов в зависимости от размера образца Нормальная жировая или мышечная ткань — от 0,5 до 4,0 граммов (при наличии в резецированном образце саркомы) ) Оптимальное количество ткани для последующего определения РНК Базовая биопсия - 2 ядра ткани Инцизионная биопсия - 30 мг (три кубика 3 x 3 x 3 мм) Резецированный образец саркомы - 30 мг (три кубика 3 x 3 x 3 мм) Нормальная жировая или мышечная ткань - 30 мг (три кубика 3 х 3 х 3 мм)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты с саркомой, перенесшие пункционную биопсию, инцизионную биопсию или окончательную хирургическую резекцию образований мягких тканей конечностей, туловища или забрюшинного пространства
|
Образец для исследования будет получен из остаточного образца, который в противном случае был бы выброшен в соответствии с обычной процедурой больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
создать и поддерживать банк образцов и ресурс клеточных линий саркомы
Временное ограничение: 2 года
|
для лабораторных исследований причин, профилактики, диагностики и лечения саркомы мягких тканей человека
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить новые рациональные терапевтические цели
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2002 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец протокола
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария