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Neuartige biochemische und molekulare Determinanten für Weichteilsarkome

27. Juli 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, normale Zellen und Sarkomzellen zu untersuchen. Um diese Zellen zu untersuchen, benötigen wir menschliches Gewebe. Sie werden oder hatten bereits ein Verfahren zur Entfernung von Gewebe. Wir möchten etwas von diesem Gewebe verwenden. Wir werden es für Laborstudien zur Diagnose, zum Verhalten und zur Behandlung von Sarkomen verwenden. Wir führen eine umfassende Analyse Ihrer Proben durch. Wir verwenden nur überschüssiges Gewebe, das übrig bleibt, nachdem alle erforderlichen Tests durchgeführt wurden, oder entfernen eine zusätzliche kleine Menge Gewebe, wenn Sie eine Biopsie haben. Wir werden auch Blutproben vor und/oder nach Ihrem Eingriff entnehmen, um biochemische Faktoren zu messen, die uns helfen können, das Verhalten von Sarkomen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Protokoll planen wir, spezifische Marker aus biochemischen, proteomischen, epigenetischen und molekulargenetischen Analysen zu identifizieren, die das klinische Ergebnis und das Ansprechen auf die Therapie vorhersagen und als vielversprechende therapeutische Ziele bei Patienten mit Weichteilsarkom dienen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Samuel Singer, MD
  • Telefonnummer: 212-639-2940

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Aimee Crago, MD, PhD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
        • Kontakt:
          • Samuel Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Followup)
        • Kontakt:
          • Samuel Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
        • Kontakt:
          • Sam Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and Follow-Up)
        • Kontakt:
          • Samuel Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Followup)
        • Kontakt:
          • Samuel Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Samuel Singer, M.D.
          • Telefonnummer: 212-639-2940
        • Hauptermittler:
          • Samuel Singer, M.D.
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Followup)
        • Kontakt:
          • Sam Singer, MD
          • Telefonnummer: 212-639-2940

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Memorial Sloan-Kettering-Krebsärzten gesehen oder überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit bekanntem oder vermutetem Sarkom, bei denen Gewebe zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken entfernt wird oder wurde.
  • Die Patienten werden ohne Präferenz für eine bestimmte Rasse/ethnische Gruppe oder ein bestimmtes Geschlecht aufgenommen.
  • Patienten können zuvor eine Hormontherapie, zytotoxische Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie oder chirurgische Therapie erhalten haben.
  • Die Menge der Gewebeproben muss groß genug sein, um eine routinemäßige pathologische Analyse zu ermöglichen, wobei die Forschungslaborprobe von der Restprobe entfernt wird, die andernfalls entsorgt würde. Optimale Gewebemengen für das Schnellgefrieren: Kernbiopsie – 2 Gewebekerne Inzisionsbiopsie – 0,5 bis 1,5 Gramm Resezierte Sarkomprobe – 1,0 bis 50 Gramm, je nach Größe der Probe Normales Fett- oder Muskelgewebe – 0,5 bis 4,0 Gramm (falls verfügbar von resezierter Sarkomprobe ) Optimale Gewebemengen für spätere RNA Stanzbiopsie - 2 Gewebestanzen Inzisionsbiopsie - 30 mg (drei Würfel 3 x 3 x 3 mm) Reseziertes Sarkompräparat - 30 mg (drei Würfel 3 x 3 x 3 mm) Normales Fett- oder Muskelgewebe - 30 mg (drei 3 x 3 x 3 mm große Würfel

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Sarkom-Patienten, die sich einer Kernbiopsie, Inzisionsbiopsie oder endgültigen chirurgischen Resektion von Weichteilmassen der Extremität, des Rumpfes oder des Retroperitoneums unterziehen
Sonstiges: Musterprotokoll
Die Forschungsprobe wird aus der Restprobe gewonnen, die ansonsten gemäß den üblichen Krankenhausverfahren entsorgt würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung und Pflege einer Probenbank und einer Ressource für Sarkom-Zelllinien
Zeitfenster: 2 Jahre
für laborbasierte Studien zu Ursachen, Vorbeugung, Diagnose und Behandlung des menschlichen Weichteilsarkoms
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
neue rationale therapeutische Ziele zu identifizieren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Singer Singer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-060

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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