- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00579605
Motivační pohovor na podporu trvalého kojení
28. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Motivační pohovor na podporu trvalého kojení (rodilé Američanky)
- Vyhodnoťte kulturní vhodnost intervenčního protokolu týkajícího se: a) techniky motivačního rozhovoru; b) odběr vzorků stolice, moči a mateřského mléka; a c) postup závaží při testu kojení kojenců.
- Porovnejte motivační rozhovor s intervencí pozornosti (bezpečnost kojence) o: a) sebeúčinnosti kojení, b) zamýšlené délce kojení ac) délce kojení.
- Vyšetřte vzorky moči kojenců na přítomnost zánětlivého cytokinu (LTE4) a vyhodnoťte vzorky stolice a mateřského mléka kojenců na hladiny oligosacharidů v lidském mléce.
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt astmatu, nejčastějšího závažného chronického zánětlivého onemocnění u dětí, každým rokem stoupá.
Ošetřovatelské intervence zaměřené na podporu dětské imunity a zmírňující faktory, kterým může být dítě vystaveno, mohou tedy snížit komplikace tohoto chronického onemocnění.
Kojení je ideální počáteční preventivní strategií, která posiluje imunitní systém kojence.
Kromě toho identifikace biomarkerů, které odrážejí imunitní odpověď kojence, připravuje půdu pro hodnocení ošetřovatelských intervencí zaměřených na snížení dopadu tohoto chronického zánětlivého onemocnění.
Přestože v současnosti kojení zahajuje více matek, neudrží kojení po dobu doporučených 6 až 12 měsíců.
Obecně platí, že indiánské matky kojí kratší dobu a matky na venkově mají méně prostředků na podporu kojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro začlenění pro matky zahrnují věk ≥ 19 let a zapsané do programu Healthy Start Northern Plains.
- Kritéria pro zařazení kojenců jsou porodní hmotnost > 2 500 g, těhotenství > 37 týdnů, bilirubin 15 mg %, a žádné přijetí na NICU, aby byl poskytnut vzorek stabilních kojenců.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které nahlásí, že nebudou kojit, budou vyloučeny.
- Do studie nebudou zařazeni kojenci s porodní hmotností < 2 500 g, jsou ve věku < 37 týdnů těhotenství nebo u nich byly diagnostikovány jakékoli významné zdravotní problémy, významné postnatální problémy vyžadující přijetí na JIP, příznaky vysazení léku nebo bilirubin > 15 mg %. .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Motivační rozhovor
1 intervenční skupina 1 pozornostní intervenční skupina Behaviorální: Motivační rozhovor Strategie zaměřená na klienta, která může snížit ambivalenci ve výkonnosti chování
|
Strategie zaměřená na klienta, která může snížit ambivalenci v chování pomocí intervence pozornosti (bezpečnost kojenců) na: a) vlastní účinnost kojení, b) zamýšlenou délku kojení ac) délku kojení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny jakéhokoli kojení
Časové okno: Od porodu do 6 měsíců po porodu
|
Počet dní jakéhokoli kojení
|
Od porodu do 6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Od narození do 6 měsíců po porodu
|
Vlastní spokojenost matek s kojením
|
Od narození do 6 měsíců po porodu
|
|
Zvýšený záměr kojit po dobu 6 měsíců
Časové okno: Od narození do 6 měsíců
|
Vlastní mateřský záměr kojit po dobu 6 měsíců
|
Od narození do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Jiné číslo grantu/financování: University of Nebraska Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .