- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00579605
Motivierende Gesprächsführung zur Förderung des nachhaltigen Stillens
28. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Motivierende Gesprächsführung zur Förderung des nachhaltigen Stillens (Frauen der amerikanischen Ureinwohner)
- Bewerten Sie die kulturelle Angemessenheit eines Interventionsprotokolls in Bezug auf: a) motivierende Interviewtechnik; b) Sammlung von Stuhl-, Urin- und Muttermilchproben; und c) Testgewichtsverfahren für das Stillen von Säuglingen.
- Vergleichen Sie Motivational Interviewing mit einer Aufmerksamkeitsintervention (Säuglingssicherheit) zu: a) Stillselbstwirksamkeit, b) beabsichtigter Stilldauer und c) Stilldauer.
- Untersuchen Sie Urinproben von Säuglingen auf das Vorhandensein des inflammatorischen Zytokins (LTE4) und bewerten Sie Kot- und Muttermilchproben von Säuglingen auf den Gehalt an Muttermilch-Oligosacchariden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Häufigkeit von Asthma, der häufigsten schweren chronischen Entzündungskrankheit bei Kindern, nimmt jedes Jahr zu.
Daher können Pflegeinterventionen, die darauf abzielen, die Immunität des Säuglings zu fördern, und mildernde Faktoren, denen der Säugling ausgesetzt sein kann, die Komplikationen dieser chronischen Krankheit verringern.
Stillen ist eine ideale erste Präventionsstrategie, die das Immunsystem des Säuglings stärkt.
Darüber hinaus schafft die Identifizierung von Biomarkern, die die Immunantwort des Säuglings widerspiegeln, die Grundlage für die Bewertung von Pflegemaßnahmen, die darauf abzielen, die Auswirkungen dieser chronisch entzündlichen Erkrankung zu verringern.
Obwohl derzeit mehr Mütter mit dem Stillen beginnen, halten sie das Stillen nicht für die empfohlenen 6 bis 12 Monate aufrecht.
Im Allgemeinen stillen Mütter der amerikanischen Ureinwohner kürzer und Mütter in ländlichen Umgebungen haben weniger Ressourcen, um das Stillen zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Aufnahmekriterien für Mütter gehören ein Alter von ≥ 19 Jahren und die Teilnahme am Northern Plains Healthy Start-Programm.
- Einschlusskriterien für Säuglinge sind ein Geburtsgewicht von > 2500 g, > 37 Schwangerschaftswochen, ein Bilirubin von 15 mg% und keine Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, um eine Stichprobe stabiler Säuglinge bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die angeben, dass sie nicht stillen werden, werden ausgeschlossen.
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von < 2500 g, < 37 Schwangerschaftswochen oder bei denen signifikante Gesundheitsprobleme, signifikante postnatale Probleme, die eine Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation erfordern, Symptome eines Arzneimittelentzugs oder ein Bilirubin > 15 mg% diagnostiziert wurden, werden nicht für die Studie rekrutiert .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Motivierende Interviews
1 Interventionsgruppe 1 Aufmerksamkeitsinterventionsgruppe Verhalten: Motivierende Interviews Klientenzentrierte Strategie, die die Ambivalenz in der Verhaltensleistung verringern kann
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Klientenzentrierte Strategie, die die Ambivalenz in der Verhaltensleistung mit Aufmerksamkeitsintervention (Säuglingssicherheit) verringern kann auf: a) Selbstwirksamkeit des Stillens, b) beabsichtigte Länge des Stillens und c) Dauer des Stillens.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage ohne Stillen
Zeitfenster: Von der Entbindung bis 6 Monate nach der Geburt
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Anzahl der Stilltage
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Von der Entbindung bis 6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhte Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entbindung
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Selbstberichtete Zufriedenheit der Mutter mit dem Stillen
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Von der Geburt bis 6 Monate nach der Entbindung
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Erhöhte Absicht, 6 Monate lang zu stillen
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum 6. Monat
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Selbstberichtete mütterliche Absicht, 6 Monate lang zu stillen
|
Von der Geburt bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Nebraska Medical Center)
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