- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00579605
Rozmowy motywacyjne w celu promowania zrównoważonego karmienia piersią
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Rozmowy motywacyjne w celu promowania zrównoważonego karmienia piersią (kobiety rdzennych Amerykanów)
- Oceń stosowność kulturową protokołu interwencji związanego z: a) techniką rozmowy motywacyjnej; b) pobranie próbek kału, moczu i mleka matki; oraz c) procedurę ważenia niemowląt karmionych piersią.
- Porównaj wywiad motywujący z interwencją dotyczącą uwagi (bezpieczeństwo niemowlęcia) dotyczącą: a) skuteczności karmienia piersią, b) zamierzonej długości karmienia piersią oraz c) czasu trwania karmienia piersią.
- Zbadaj próbki moczu niemowląt na obecność cytokiny zapalnej (LTE4) i oceń próbki kału i mleka matki niemowląt na poziomy oligosacharydów mleka ludzkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapadalność na astmę, najczęstszą poważną przewlekłą chorobę zapalną wśród dzieci, rośnie z każdym rokiem.
Dlatego interwencje pielęgniarskie mające na celu wzmacnianie odporności niemowlęcia i łagodzenie czynników, na które może być ono narażone, mogą zmniejszyć powikłania tej przewlekłej choroby.
Karmienie piersią jest idealną początkową strategią profilaktyczną, która wzmacnia układ odpornościowy niemowlęcia.
Ponadto identyfikacja biomarkerów, które odzwierciedlają odpowiedź immunologiczną niemowląt, przygotowuje grunt pod ocenę interwencji pielęgniarskich ukierunkowanych na zmniejszenie wpływu tej przewlekłej choroby zapalnej.
Chociaż obecnie coraz więcej matek inicjuje karmienie piersią, nie podtrzymuje ich przez zalecany okres od 6 do 12 miesięcy.
Ogólnie rzecz biorąc, matki rdzennych Amerykanów karmią piersią krócej, a matki mieszkające na obszarach wiejskich mają mniej środków na wspieranie karmienia piersią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla matek obejmują wiek ≥ 19 lat i udział w programie Northern Plains Healthy Start.
- Kryteria włączenia dla niemowląt to masa urodzeniowa > 2500 g, ciąża > 37 tygodni, stężenie bilirubiny 15 mg% oraz brak przyjęcia na OIOM w celu pobrania próbki stabilnych niemowląt.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które zgłoszą, że nie będą karmić piersią, zostaną wykluczone.
- Niemowlęta z masą urodzeniową < 2500 g, w wieku < 37 tygodni ciąży lub ze zdiagnozowanymi poważnymi problemami zdrowotnymi, poważnymi problemami poporodowymi wymagającymi przyjęcia na OIOM, objawami odstawienia leku lub stężeniem bilirubiny > 15 mg% nie będą rekrutowane do badania .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1 Rozmowa motywacyjna
1 grupa interwencyjna 1 grupa interwencyjna uwagi Behawioralne: Rozmowa motywacyjna Strategia skoncentrowana na kliencie, która może zmniejszyć ambiwalencję w zachowaniu
|
Strategia skoncentrowana na kliencie, która może zmniejszyć ambiwalencję w zachowaniu poprzez interwencję uwagi (bezpieczeństwo niemowlęcia) w zakresie: a) poczucia własnej skuteczności karmienia piersią, b) zamierzonej długości karmienia piersią oraz c) czasu trwania karmienia piersią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dni każdego karmienia piersią
Ramy czasowe: Od porodu do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Liczba dni karmienia piersią
|
Od porodu do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększona samoskuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
|
Samoocena satysfakcji matek z karmienia piersią
|
Od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
|
Zwiększona chęć karmienia piersią przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez matkę chęć karmienia piersią przez okres 6 miesięcy
|
Od urodzenia do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan M Wilhelm, RNC, PhD, University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0273-06-FB
- UNMC MIHERO Internal Grant (Inny numer grantu/finansowania: University of Nebraska Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .